ANNOSTUS HERCEPTINA


Jos diagnoosi on syöpä. Eloonjäämiskorvaus.

Luo uusi viesti.

Mutta olet luvaton käyttäjä.

Jos olet rekisteröitynyt aiemmin, kirjaudu sisään (kirjautumislomake sivuston oikeassa yläosassa). Jos olet täällä ensimmäistä kertaa, rekisteröidy.

Jos rekisteröidyt, voit seurata vastauksia viesteihin, jatkaa vuoropuhelua mielenkiintoisissa aiheissa muiden käyttäjien ja konsulttien kanssa. Lisäksi rekisteröinti mahdollistaa yksityisen kirjeenvaihdon konsulttien ja muiden sivuston käyttäjien kanssa.

Koko totuus Herceptinistä

Onko Herceptin totta vai fiktiota?

Herceptin julistettiin imeväksi rintasyöpään. Naiset ovat valmiita myymään kotejaan saadakseen hallussaan tämän erittäin kalliin lääkkeen. Sveitsin farmaseuttisen jättiläinen Roche, joka sisällyttää Herceptinin (trastutsumabi) rintasyövän hoitojärjestelmään, on viimeinen kruunu yhdelle lääketieteen historian menestyksekkäimmistä markkinointikampanjoista.

Vuonna 1998 Rush osti oikeudet Herceptinille amerikkalaiselta valmistajalta Genetechiltä. He ovat 8 vuoden ajan yrittäneet markkinoida lääkettä kaikin mahdollisin tavoin. Monet lääketieteelliset julkaisut ja tiedotusvälineet olivat täynnä otsikoita "ihmeellisestä lääkkeestä" ja "läpimurista syöpähoidon historiassa". Konferenssissa tutkijat ilmoittivat, että lääke vähentää rintasyövän toistumisen riskiä yli 50 prosentilla vuoden kuluessa. Eräs Ison-Britannian johtavista tiedemiehistä, professori Ian Smith, sanoi, että Herceptin ylittää vaikutusvaltaansa kaiken, mikä on saavutettu viime vuosineljänneksen aikana rintasyövän hoidossa.

Mikä on niin erikoista Herceptinistä?

Huutavat otsikot ovat perusteltuja vain sillä, että Herceptin eroaa itse asiassa tavallisista myrkkyistä, jotka tappavat syöpäsoluja yhdessä potilaan terveiden solujen kanssa.

Lääkeaine estää joitakin syöpäsolujen kasvuun tarvittavia kemiallisia signaaleja. On tunnettua, että rintasyöpä liittyy usein HER2-nimisen geenin epänormaalisti korkeaan tasoon, joka edistää suuren määrän reseptorien tuotantoa syöpäsolujen pinnalla. Nämä reseptorit keräävät kemiallisia signaaleja koko kehosta ja säätelevät solujen kasvua. Jos reseptoreita on liikaa, solut hyväksyvät lukuisia kasvusignaaleja ja alkavat kertoa hallitsemattomasti.

Herceptin tosiasiallisesti estää näitä reseptoreita, eikä kemiallisia kasvusignaaleja ole. Rocher korostaa, että Herceptin sitoutuu vain HER2: een liittyviin syöpäsoluihin eikä voi vaikuttaa muihin kehon soluihin. Siksi hänet julistettiin "läpimurto" kemoterapiassa.

Tähän mennessä kaikki on selvää. Ongelmana on, että käytännössä Herceptin voi estää muita reseptoreita, ei vain syöpäsolujen reseptoreita. Salk-instituutin tutkijat ovat osoittaneet, että Herceptin vahingoittaa erbB2-geeniä, joka liittyy läheisesti sydämeen ja keuhkoihin. Tämän geenin toiminnan häiriöt voivat aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja sydänlihaksen vaurioitumista. Tämä tapahtuu noin kerran 25 tapauksessa ja sitä pidetään melko korkeana.

Yhteensä 40% Herceptinin epämiellyttävistä sivuvaikutuksista todettiin. Toisin sanoen on mahdotonta puhua lääkkeen "puhtaudesta" ja selektiivisestä vaikutuksesta vain syöpäsoluihin.

Yhdysvalloissa sitä on käytetty noin kahdeksan vuotta. Amerikkalaisten kokemus on hyvin opettavainen. He havaitsivat esimerkiksi, että lääke on vähemmän tehokas itsessään kuin yhdistettynä tavanomaisiin kemoterapian lääkkeisiin. Mutta sitten käy ilmi, että Herceptinillä ei ole "tavoitetavoitteita", kuten aiemmin todettiin.

Lokakuussa 2005 New England Journal -lehdessä julkaistiin kaksi artikkelia, joista noin 50 lääkäriä merkitsi. He kuvailivat Herceptinin "loistavia" tuloksia yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa. Potilaiden kuolleisuus laski 33% ja syöpäsairauksien esiintymistiheys 50%. Jos tarkastelet numeroita tarkemmin, havaitsemme, että tavanomaisen kemoterapian jälkeen 75,4% potilaista asui 3 vuotta ilman merkkejä relapssista. Näiden joukossa, joihin Herceptin lisättiin, tämä luku oli 87,1% eli 12% enemmän.

Osta herceptinia tai ei ole sen arvoista?

Muissa tutkimuksissa Herceptin (kolmen vuoden aikana) parani eloonjäämisasteita 91,7 prosentista 94,3 prosenttiin eli vain 3 prosenttiin. On epätodennäköistä, että nämä luvut puhuvat "todellisesta ihmeestä".

Lisäksi Herceptin vaikuttaa yksinomaan syöpään, joka liittyy HER2-geeniin. Ja maailmassa vain neljäsosa kaikista rintasyöpätapauksista esiintyy HER2-aktiivisuuden yhteydessä. Toisin sanoen, Herceptin on täysin hyödytön 75%: lla rintasyöpää sairastavista naisista.

Kanadan tutkijat analysoivat vuonna 2005 uudelleen Herceptinin vaikutuksia koskevien tutkimusten tuloksia ja päättelivät, että kaikki indikaattorit heijastavat vain hoidon välivaiheita, jotka eivät vaikuta pitkän aikavälin näkökulmaan. Kiihkeä päätös lopettaa lääkkeen uudet tutkimukset arvosteltiin voimakkaasti.

Jopa "The Lancet", hyvämaineinen lääketieteellinen lehti, tuomitsi ennenaikaisen kiireen Herceptinin ympärille. Toimittajat totesivat, että käytettävissä olevat tiedot eivät riitä tekemään yleisiä johtopäätöksiä lääkkeestä.

Miten Herceptin lisensoitiin?

1990-luvun lopulla aloitettiin amerikkalaisen Genetechin järjestämät ensimmäiset kokeilut. Useissa sadoissa potilaissa lääke paransi merkittävästi terveyttä, mutta vain yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa.

Myöhemmin tehtiin vielä kaksi pientä tutkimusta. Ensimmäisessä oli hyviä tuloksia yhdeksässä 37 potilaasta (kahdeksan kuukauden ajan). Toisessa tutkimuksessa, kun Herceptin-valmistetta käytettiin erikseen, viidestä 43 potilaasta hyötyi (jälleen lyhyen aikaa - noin 5 kuukautta).

Hyväksy, hyvin vähäiset tulokset luonnehtia lääkettä syöväksi syöpään. Lisäksi ei ollut vertailuryhmiä tulosten vertailemiseksi.

Mutta lehdistö loi "buzzin", ja epätoivoisille ihmisille se oli viimeinen toivo toivo. Jos Herceptin voi todellakin pidentää potilaan elämää, sitä voidaan kutsua "läpimuriksi" hoidossa, koska rintasyövän sairastavien naisten tärkein asia ei kutista kasvainta, vaan eloonjäämistä.

Mikä on Herceptin?

Valitettavasti julkaistut tiedot, joissa verrataan Herceptinin käyttöä ja tavanomaista kemoterapiaa, osoittavat parhaimmillaan lievää ja tilapäistä vaikutusta elinajanodotukseen.

Esimerkiksi, jos verrataan Herceptiniä pitkään käytetyn luonnonkasvimyrkyn, misteli, tiedetään, että misteli lisää syöpäpotilaiden elinajanodotetta 5 vuoteen, vaikka se ei paranna syöpää.

Kerran monet huumeet julistivat ihmeitä, mutta useimmiten he eivät perustelleet toiveita, jotka olivat kiinni ja hiljaa poistuneet lavalle. Herceptin on viimeinen luettelossa. Kemoterapia ei nykyään ole 100-prosenttinen ratkaisu, mutta usein tämä pidentää ja parantaa potilaiden elämänlaatua huolimatta haittavaikutusten suuresta määrästä.

Nykymaailmassa markkinointi käyttää tietoisesti julkista mielipidettä myynnin lisäämiseksi. Pakottaa innostusta täällä väärennettyjen tilastojen avulla tai antamalla puutteellisia tietoja. Epätoivoiset potilaat alkavat vaatia viranomaisilta lääkkeen saattamista tuotantoon. Ja jopa ne terveet järkeä puolustavat lääketieteelliset järjestöt joutuvat ottamaan huomioon virallisen kannan, joka hyväksyy innovaation.

Sinun ei pitäisi etsiä aidosti objektiivista tietoa medioista tulevista uusista lääkkeistä, jotka ovat osoittautuneet lääketieteen huolenaiheiksi. Monet lääkärit saavat myös prosenttiosuuden julkisten lääkkeiden myynnistä. He suosittelevat jatkuvasti, että myyt talon, jotta voit ostaa uuden ihme-työkalun. Ja jopa syöpäpotilaiden tukiryhmät rahoittavat enimmäkseen lääkealan yrityksiä (elävä esimerkki on brittiläinen hyväntekeväisyys syöpäpotilaiden tukemiseksi, jota sponsoroivat Rush-huoli).

Muista, että koko lääketeollisuuden päätavoite on kasvattaa voittoja. Herceptinillä on tässä lähes ratkaiseva rooli, koska seuraavan vuosikymmenen aikana on tarkoitus kolminkertaistaa lääkkeen myynti ja saavuttaa 3,3 miljardin dollarin luku.

Herceptin - biologinen syöpälääke

Se on syövänvastainen lääke, jolla on suhteellisen lievä vaikutus, jota käytetään yhdessä kemoterapian lääkkeiden kanssa, mutta ei niin myrkyllistä kuin ne ovat. Tätä lääkettä käytetään useimmiten ruoansulatuskanavan ja rintarauhasen syöpään sekä metastaasien esiintymiseen. Joskus aine määrätään mahalaukun syöpään, varsinkin jos sairaus on myöhemmissä kehitysvaiheissa. Äärimmäisissä tapauksissa on mahdollista käyttää Herceptin-valmistetta raskauden aikana ja jopa imetyksen aikana, edellyttäen, että raskauden aikana ja enintään kuuden kuukauden ajan imetyksen jälkeen.

Lääkkeen farmakologiset ominaisuudet

Tämä lääke kuuluu immunobiologisiin syöpälääkkeisiin. Sillä on suhteellisen lievä vaikutus verrattuna muihin aineisiin, jotka taistelevat pahanlaatuisia kasvaimia vastaan. Herceptinin pääasiallinen ero on se, että se vaikuttaa vain kärsineisiin soluihin, mutta ei kuitenkaan terveellisiä. Lisäksi tämä aine estää pahanlaatuisten kasvainten lisääntyvän lisääntymisen geneettisellä tasolla, mikä lisää potilaan mahdollisuuksia eloonjäämiselle ja relapsien puuttumiselle.

Herceptin poistuu elimistöstä pitkään. Puoliintumisaika on 28–38 päivää ja täydellinen eliminaatio tapahtuu 27 viikon kuluessa.

Periaatteessa lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on rekombinantti-DNA-johdannaiset, humanisoidut monoklonaaliset vasta-aineet, jotka ovat selektiivisesti vuorovaikutuksessa ihmisen epidermisen kasvutekijän reseptorien tyypin 2 (HER2) ekstrasellulaarisen domeenin kanssa. Lääketieteellisessä terminologiassa näitä aineita kutsutaan IgG: ksi1.

Koostumus ja vapautumislomake

Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on trastutsumabi, se auttaa tehokkaasti torjumaan pahanlaatuisia kasvaimia eikä samalla vahingoita terveitä soluja. Lisäksi lääke sisältää adjuvantteja - L-histidiiniä, L-histidiinihydrokloridia, polysorbaattia 20, a, a-trehaloosidihydraattia.

Herceptin 440 mg

Lääkettä on saatavana 150 ja 440 mg: n pulloissa. Viaalit sisältävät lyofilisaattia, jota käytetään myöhemmin liuoksen valmistamiseen. Erikoislääketiede toimitetaan myös lääkkeen mukana (20 mg: n säiliöissä), jossa sitä voidaan laimentaa. Valmistettu suspensio annetaan potilaalle IV: n kautta.

Reseptilääke. Se asetetaan läpinäkyvään lasipakkaukseen, joka on pakattu pahvilaatikkoon. Lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi voi olla kirkas tai hieman kellertävä. Pakkauksessa on myös erityistä vettä, josta on tarpeen laimentaa lääkettä. Liuosta valmistettaessa tämä neste voidaan korvata steriilillä injektionesteisiin käytettävällä vedellä, mutta sitten valmis suspensio on käytettävä kokonaan tai hävitettävä jäämien välittömästi valmistuksen jälkeen, koska tällainen liuos heikkenee myös lyhyillä varastointijaksoilla.

Käyttöaiheet

Lääkettä määrätään yleensä, jos se on tunnistettu:

  • Varhaisvaiheen rintasyöpä;
  • Rintasyöpä metastaaseilla;
  • Vatsan syöpä tai vatsan risteys suolistossa.
Herceptiniä käytetään rintasyöpään.

Tärkein syy tämän nimenomaisen syöpälääkkeen määräämiseen on sellaisen tuumorin tyypin havaitseminen, jossa HER2 on yliekspressoitu (ihmisen epidermisen kasvutekijä 2).

Herceptin voidaan antaa sädehoidon ja kemoterapian lisäksi myös ennen leikkausta tai leikkausta. Taudin alkuvaiheessa on myös mahdollista käyttää vain tätä lääkettä.

Rintasyövässä lääkettä voidaan käyttää yhden tai useamman kemoterapiakurssin jälkeen, muita lääkkeitä ei tarvita tänä aikana. Jos potilas ei ole aikaisemmin saanut kemoterapiaa, Herceptiniä voidaan käyttää yhdessä dosetakselin ja paklitakselin kanssa. Mutta tässä tapauksessa eri lääkkeiden käyttöönoton on kuljettava vähintään päivä. Jos rintasyöpä havaitaan iäkkäillä potilailla postmenopausaalisessa vaiheessa, lääkettä voidaan käyttää yhdessä aromataasin estäjien kanssa, jos positiivisia hormonaalisia reseptoreita (estrogeeni ja / tai progesteroni) havaitaan.

Tapauksissa, joissa rintasyöpä havaitaan varhaisessa vaiheessa, Herceptinin käyttö itsenäisenä lääkkeenä on mahdollista kemoterapian aikana leikkauksen jälkeen, sädehoidon aikana ja myös kemoterapeuttisen kurssin päätyttyä. Lisäksi kemoterapian jälkeen tätä työkalua voidaan käyttää yhdessä samojen lääkkeiden kanssa kuin edellisessä tapauksessa. Joskus Herceptin täydentää dosetakseliä ja karboplatiinin kemoterapiaa. Jos tauti leviää vain paikallisesti tai kasvaimen koko on yli 2 cm, tämän lääkkeen käyttö voidaan yhdistää kemoterapian kulkuun sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.

Herceptin-valmistetta voidaan käyttää yhdessä kapesitabiinin, fluorourarasiilin ja platinan kanssa eri yhdistelmissä, kun kyseessä on pitkälle edennyt mahalaukun syöpä tai mahalaukun ja ruokatorven liittäminen kasvain yli-ilmentymiseen. Edellyttäen, että ei ole ollut hoitoa, jonka tarkoituksena on keskeyttää metastaasi ennen.

Lääkkeen käyttö on tehokasta, kunnes sairaus etenee. Jos syöpä havaitaan varhaisessa vaiheessa, hoidon keston on oltava vähintään vuosi tai sairauden uusiutumisen alkamiseen asti. Jos lääkkeen annostelu jäi tietyn ajan kuluessa enintään 7 vuorokauden ajaksi, on välttämätöntä ottaa mahdollisimman pian käyttöön Herceptinin ylläpitoannos. Ja sitten palaa esittelyyn suunnitelman mukaan.

Käyttötavat ja annostus

Ennen kuin määrät lääkkeen, sinun on varmistettava, että kasvain HER2-ilmentymisen takia tämä lääke on muutoin tehoton.

Siten voidaan sanoa, että lääke ei ole käyttökelpoinen kullekin näiden paikannusten pahanlaatuisen kasvain tyypille, mutta vain niille, joilla havaitaan HER2-ilmentymistä, mikä vastaa noin 30% kaikista syöpätapauksista.

Herceptin on käyttökelpoinen HER2: n ilmentämiseen

Hyvin harvinaisissa tapauksissa potilailla voi olla vasta-aineita lääkkeelle. Tämän ilmiön esiintymistiheys on kuitenkin noin yksi 1000: sta. Jos se vielä tapahtuisi, on jatkokäsittelyssä syytä valita korjaustoimenpide muiden tehoaineiden kanssa.

Lääkkeeseen on mahdollista päästä vain pudotetusti. Mutta pullosta peräisin oleva neste vaatii esivalmistelua ennen käyttöä.

On tärkeää muistaa, että liuos on valmistettava aseptisissa olosuhteissa. 440 mg lääkepullon mukana toimitetaan 20 mg: n bakteriostaattinen injektionesteisiin käytettävä vesi. Tämä vesi kerätään ruiskuun, ja sitten neulan avulla injektoidaan varovasti astiaan Herceptinin kanssa. Muita liuottimia ei voida käyttää. Ruiskutusnesteen ruiskutuksen jälkeen pulloa ravistetaan hieman tai sitä pyöritetään hitaasti akselinsa ympäri siten, että komponentit sekoitetaan. On tarpeen ottaa huomioon, että liuoksen vaahdot ovat melko voimakkaita, joten säiliötä ei voi ravistaa sekoittamisen aikana. Mutta jopa ilman ravistelua muodostuu joitakin vaahtoja, kun injektioneste on liuennut. Älä siis käytä lääkettä välittömästi valmistuksen jälkeen.

Valmiiksi saatetun lääkkeen on annettava seistä 5 minuuttia niin, että neste, joka muodostuu liuottamalla neste, häviää. Seoksen pitäisi olla selkeä, mutta se voi olla kellertävä. Pisaroiden syöttämiseksi suspensio kaadetaan erityisiin pusseihin, jotka on valmistettu polyeteenistä, polyvinyylikloridista tai polypropeenista. Muiden materiaalien pussi voi vaikuttaa haitallisesti liuoksen ominaisuuksiin.

Tätä seosta säilytetään 2 - 8 asteen lämpötilassa (ei pienempi, koska lääkettä ei voi jäädyttää) 28 päivän ajan. Kaikki tämä aika sopii hyvin laskimonsisäiseen antamiseen. Tämän ajanjakson lopussa jäämät on hävitettävä. Metastaaseja sairastavan rintasyövän tapauksessa Herceptin-liuos lisätään 4 mg: aa kohti potilaan painokiloa kohti.

Useimmiten lääkettä käytetään kahdessa annostusvaihtoehdossa - kuormitus ja ylläpito. Ensimmäisen tiputtimen aika, jonka liuos on, ei saa ylittää puolitoista tuntia. Tänä aikana sekä 6 tunnin kuluessa potilasta on seurattava huolellisesti, koska komplikaatioita voi kehittyä. Seuraavassa liuoksen antamisessa potilasta tarkkaillaan vielä 2 tuntia toimenpiteen jälkeen. Yleisimmät negatiivisten reaktioiden tyypit ovat vilunväristykset ja kuume. Tarvittaessa lääkitys lopetetaan tilapäisesti, kunnes oireet häviävät. Kun potilas paranee, vastaanotto jatkuu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Itse lääkettä ei ole testattu raskaana olevilla ja imettävillä äideillä. Sen käyttö on kuitenkin mahdollista, jos odotettu vaikutus on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara. Imettävien naisten tulee evätä imetys tämän lääkkeen käytön aikana.

Työkalun käytön aikana sekä vielä kuusi kuukautta kurssin jälkeen on tarpeen toteuttaa ehkäisymenetelmiä.

Herceptiniä käytetään raskauden aikana vain äärimmäisissä tapauksissa.

Raskauden aikana tapahtuneen maahantulon takia sikiö voi kokea munuaisten ja keuhkojen hypoplasiaa, joten lääkitystä tulee käyttää vain kiireellistä tarvetta varten.

Huumeiden vuorovaikutus

Herceptin ei sovi yhteen dekstroosiliuoksen kanssa, ja kun se yhdistetään antrasykliiniin, se voi vaikuttaa haitallisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan.

Lääke voidaan antaa samanaikaisesti kemoterapiaan käytettävien keinojen, kuten paklitakselin ja doketakselin, kanssa. Tässä tapauksessa on kuitenkin noudatettava tarkasti määriteltyä hoito-ohjelmaa, jossa näiden varojen käyttö on ajallisesti rajoitettua.

Haittavaikutukset

Huolimatta siitä, että lääkkeellä on suhteellisen lievä vaikutus, sillä on melko vähän sivuvaikutuksia, mutta hyödyt ovat edelleen huomattavasti suuremmat kuin potentiaalinen riski.

Mahdollisten sivuvaikutusten joukossa ovat: keuhkokuume, kystiitti, neutropeeninen sepsis, huimaus, ahdistuneisuus, sinuiitti, herpesviruksen esiintyminen, nielutulehdus, trombosytopenia, ihosairaudet, nuha, keuhkoputkentulehdus, ummetus, anafylaktinen sokki, leukopenia, tracheiitti, suun kuivuminen, sarveiskalvot, kuivuus, anafylaktinen sokki, leukopenia, kuiva anestesia, anafylaktinen sokki, leukopenia, aivotulehdus, anafylaktinen sokki, leopopia, virtsarakon sairaudet, sidekalvotulehdus, sepsis, vapina, flegoni, vatsakipu, anemia, äkillinen laihtuminen, haimatulehdus, anoreksia, unettomuus, masennus, maksan vajaatoiminta, repiminen, päänsärky, keltaisuus, kuurous, pareseesi, uneliaisuus b, aivojen turvotusta, takykardiaa, hengenahdistusta, oksentelua, huulen turvotusta, yskää, bronkospasmia, nenän verenvuotoa, keuhkofibroosia, hypoksiaa, pahoinvointia, hepatiittia, aknea, niskakipua, mastiittia, stomatiittia, dysuriaa, letargiaa, ossalgiaa, asteeniaa, kutinaa, kuume, heikkous, hyperhidroosi, sydän- ja verisuoni- ja hermoston häiriöt, eikä tämä ole täydellinen luettelo. Periaatteessa kaikki nämä vaikutukset liittyvät heikentyneeseen immuunijärjestelmään, minkä seurauksena elin menettää kykynsä vastustaa terveelle henkilölle vaarattomia infektioita.

Vaikka Herceptin on biologinen lääke ja se toimii valikoivasti vain pahanlaatuisilla soluilla ohittaen terveitä, lääkeaine on edelleen melko myrkyllinen, vaikkakaan ei yhtä paljon kuin kemoterapiaan käytetyt välineet.

Vasta

Vasta-aiheita voidaan tunnistaa:

  • Lasten ikä jopa 18 vuotta;
  • Voimakkaasti hengenahdistus (potilaille, joilla on hengenahdistus, tämän lääkkeen ottaminen voi olla kohtalokas);
  • Yliherkkyys lääkkeelle.

Sen pitäisi olla varovainen, kun otat lääkkeen potilaille, joilla on angina pectoris, sydänlihaksen vajaatoiminta, valtimon verenpaine, sekä jos on ollut kardiotoksisia lääkkeitä ennen tämän hoidon aloittamista. Toinen syy erityisesti seurata kehon vastetta tämän lääkkeen ottamiseen ovat erilaiset keuhkosairaudet ja keuhkojen metastaasit.

Erillisesti on sanottava raskauden ja imetyksen aikana. Tässä tapauksessa lääkkeen ottaminen on erittäin epätoivottavaa, mutta on mahdollista, jos potilaan elämää uhkaa tai potentiaalinen hyöty ylittää mahdollisen riskin äidille ja lapselle.

Herceptin on vasta-aiheinen hengenahdistuksessa

Tämän lääkkeen annoksen pienentämistä vanhusten hoidossa ei tarvita. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että nuorilla ja iäkkäillä ihmisillä lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine trastutsumabi jakautuu tasaisesti.

yliannos

Yliannostustapauksia ei ole vielä tunnistettu. Laboratorio-olosuhteissa enimmäismäärän ylittävän annoksen käyttö ei vaikuttanut koe-organismien terveyteen.

Säilytysolosuhteet

Avaamattoman pullon säilytysaika on 3 vuotta. Valmiita liuosta voidaan varastoida korkeintaan 28 päivää 2 - 8 asteen lämpötilassa.

Herceptin

Latinalainen nimi: Herceptin

ATX-koodi: L01XC03

Vaikuttava aine: trastutsumabi (trastutsumabi)

Valmistaja: Roche, Basel, Sveitsi

Kuvaus: 12/21/17

Hinta online-apteekeissa:

Herceptin on syöpälääke.

Vaikuttava aine

Vapauta muoto ja koostumus

Herceptin on saatavilla lyofilisaatin muodossa infuusiokonsentraattikonsentraatin valmistamiseksi ja liuosta ihon alle. Lääkettä myydään lasipulloissa, jotka sijoitetaan pahvipakkauksiin, joissa on 1 kpl.

Käyttöaiheet

Käyttöaiheet Herceptinin määräämiseksi ovat metastaattinen rintasyöpä:

  • Positiivisten hormonireseptorien (progesteroni ja / tai estrogeeni) kanssa yhdessä aromataasin estäjien kanssa postmenopausaalisilla naisilla.
  • Monoterapiassa useiden (tai yhden) kemoterapiakurssien jälkeen.
  • Yhdessä dosetakselin tai paklitakselin kanssa, ilman kemoterapiaa.

Myös lääke on määrätty rintasyövän alkuvaiheessa:

  • Yhdessä neoadjuvantin kemoterapian ja sen jälkeisen adjuvanttimonoterapian kanssa Herceptinin kanssa paikallisesti kehittyneeseen (myös tulehdukselliseen) patologiaan tai tapauksissa, joissa tuumorin halkaisija on yli 2 cm.
  • Yhdessä dosetakselin tai paklitakselin kanssa syklofosfamidilla tai doksorubisiinilla annettavan adjuvanttihoidon jälkeen.
  • Samanaikaisesti adjuvanttihoidon kanssa, joka koostuu karboplatiinista ja dosetakselista.
  • Adjuvanttihoidon muodossa leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian loppuun saattamisen (adjuvantti tai neoadjuvantti) jälkeen.

Lääkkeen antamisen indikaatio on myös laajalle levinnyt esofago-mahalaukun tai mahalaukun adenokarsinooma, jossa HER2: n tuumorien yli-ilmentyminen yhdistettynä kapesitabiiniin tai lääkkeen platinan ja fluorourasiilin laskimonsisäiseen antamiseen metastaattisen sairauden aikaisemman kasvainvastaisen hoidon puuttuessa.

Vasta

Vasta-aiheet lääkkeelle ovat:

  • Alle 18-vuotiaat lapset (Herceptinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu).
  • Vaikea hengenahdistus levossa, joka vaatii ylläpitohoitoa hapella tai keuhkoissa olevien metastaasien vuoksi.
  • Raskauden ja imetyksen aika.
  • Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys trastutsumabille tai muille lääkkeen komponenteille.

Herceptin on määrätty erittäin varovaisesti iskeemisen sydänsairauden, sydämen vajaatoiminnan, verenpaineen, kardiotoksisten lääkkeiden (mukaan lukien syklofosfamidi / antrasykliinit) ja niihin liittyvien keuhkosairauksien hoidossa.

Annostelu ja hoito

Lyofilisaatti infuusiokonsentraatin valmistamiseksi

Ennen lääkehoitoa HER2: n kasvaimen ilmentymisen testaus on pakollista.

Herceptinia annetaan vain laskimoon. Bolusnoa ja laskimonsisäistä lääkevirtaa ei voida antaa.

Liuos on yhteensopiva polypropeenista, polyeteenistä ja polyvinyylikloridista valmistettujen infuusiopussien kanssa.

Lääke ei ole yhteensopiva 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen kanssa, koska se on proteiini- aggregaation riski. Sitä ei myöskään voida laimentaa tai sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Metastaattinen rintasyöpä. Ladattava annos: 4 mg / kg kehon painosta laskimonsisäisen 90 minuutin infuusion muodossa. Tässä tapauksessa lääkkeen ylläpitoannos on 2 mg / kg ruumiinpainoa 1 kerran viikossa (annetaan viikossa harjoituksen jälkeen). Jos potilas sietää edellisen latausannoksen, Herceptin voidaan antaa 30 minuutin tiputusinfuusiona.

Rintasyövän alkuvaiheet. Viikoittaista annostelua käytettäessä lääkettä käytetään 4 mg: n / kg kehon painoannoksena, sitten ylläpitoannoksena 2 mg / kg ruumiinpainoa, taajuudella 1 kerran viikossa. 1 viikko lastauksen jälkeen annetaan ylläpitoannos. Latausannos annetaan 90 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona (tai 30 minuutin tiputusinfuusiona, jos edellinen latausannos ei aiheuttanut ei-toivottuja reaktioita).

Kun lääke otetaan käyttöön 3 viikon kuluttua, optimaalinen latausannos on 8 mg / kg ruumiinpainoa (laskimonsisäisen tiputuksen muodossa 90 minuutin infuusio). Ylläpitoannos - 6 mg / kg ruumiinpainoa 3 viikon välein.

Yleinen vatsa syöpä. Kun lääke otetaan käyttöön 3 viikon kuluttua, optimaalinen latausannos on 8 mg / kg ruumiinpainoa laskimonsisäisenä tiputuksena 90 minuutin infuusiona. Ylläpitoannos - enintään 6 mg / kg ruumiinpainoa 3 viikon välein.

Yleinen mahasyöpä ja rintasyövän varhaiset ja metastaattiset vaiheet. Herceptin-hoito potilailla, joilla on näitä sairauksia, suoritetaan ennen niiden etenemistä. Potilaille, joilla on varhainen rintasyöpä, tulisi saada hoitoa ennen taudin toistumista tai yhden vuoden kuluessa (nopeammin tapahtuvan perusteella).

Jos lääkkeen suunnitellun käytön puuttuminen oli 7 päivää tai vähemmän, on tarpeen antaa mahdollisimman nopeasti tavanomainen ylläpitoannos (joka kolmas viikko: 6 mg / kg painoa, viikoittainen hoito: 2 mg / kg ruumiinpainoa).

Jos lääkkeen käyttöönoton keskeytyminen oli yli 7 päivää, sinun tulee syöttää uudelleen latausannos laskimonsisäisenä tiputuksena 90 minuutin infuusiona (hoito 3 viikon välein: 8 mg / kg ruumiinpainoa, viikoittainen tila: 4 mg / kg ruumiinpainoa). Lisäksi on tarpeen jatkaa Herceptinin antamista ylläpitoannoksessa (hoito 3 viikon välein: 6 mg / kg ruumiinpainoa, viikoittainen hoito: 2 mg / kg ruumiinpainoa).

Ratkaisu SC-injektioon

HER2: n tuumorin ilmentymisen testaus ennen lääkehoidon aloittamista on pakollista.

Herceptin-hoito tulee suorittaa vain sytotoksisen kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.

Lääketieteellisen henkilöstön on annettava valmiste aseptisissa olosuhteissa.

Ennen liuoksen käyttöönottoa on tärkeää tarkistaa pakkausmerkinnät ja varmistaa, että annostusmuoto täyttää aiottua käyttötarkoitusta.

Herceptinin infuusionesteen muodossa oleva liuos ei ole tarkoitettu laskimonsisäiseen infuusioon, ja sitä saa käyttää vain injektiona.

Yleensä lääke on määrätty kiinteässä 600 mg: n annoksessa 2-5 minuutin ajan joka kolmas viikko. Latausannosta ei tarvita.

Injektiot tulee tehdä vuorotellen vasemmalla ja oikealla reidellä. Uuden pistoksen paikka on oltava vähintään 2,5 cm edellisestä ja sijoitettava terveelle ihon alueelle. Muiden lääkkeiden s / c-antoa varten on valittava muita hoitopaikkoja.

Metastasoitua rintasyöpää sairastavien potilaiden hoito suoritetaan ennen taudin etenemistä. Potilaiden, joilla on varhaisessa vaiheessa rintasyöpä, tulee saada Herceptin-hoitoa yhden vuoden ajan tai kunnes sairaus toistuu. Rintasyövän varhaisvaiheessa olevien potilaiden hoitoa yli vuoden ajan ei suositella.

Kemoterapian aiheuttaman palautuvan myelosuppressiokauden aikana hoitoa voidaan jatkaa kemoterapian annoksen pienentämisen tai väliaikaisen peruuttamisen jälkeen edellyttäen, että neutropenian aiheuttamia komplikaatioita valvotaan huolellisesti.

Haittavaikutukset

Herceptinin käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

  • Keskushermosto: hyvin usein - päänsärky, huimaus, vapina; usein - parestesia, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus, lihasten hypertonus, ataksia, makuelämysten vääristyminen (dysgeusia); harvoin - aivojen turvotus, pareseesi.
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - sydämen rytmihäiriöt, ”huuhtelut”, sydämen syke, verenpaineen nousu ja väheneminen, hilseily (kammiot tai hilseily), vasemman kammion ulostyönnin murto; usein - supraventrikulaarinen takykarytmia, vasodilataatio, valtimohypotensio, kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; harvoin - perikardiaalinen effuusio, kardiogeeninen sokki, bradykardia, perikardiitti, gallop-rytmi.
  • Hengityselimet, mediastiinin ja rintakehän elimet: hyvin usein - hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä, nuha, nenän verenvuoto; usein - nielutulehdus, keuhkojen toiminnalliset häiriöt, keuhkoastma; harvoin pleuraefuusio; joskus - keuhkokuume; Taajuus on tuntematon - hengityselinten vajaatoiminta, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, akuutti keuhkopöhö, keuhkoinfiltraatio, hypoksia, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, hemoglobiinipitoisuuden kyllästyminen, ortopnea, kurkunpään turvotus.
  • Immuunijärjestelmä: tiheys tuntematon - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki); usein - yliherkkyysreaktioita.
  • Imunestejärjestelmä ja veri: usein - neutropenia, anemia, leopopia, trombosytopenia; hyvin usein - kuumeinen neutropenia; taajuus on tuntematon - hypoprotrombinemia.
  • Sidekudos ja tuki- ja liikuntaelimistö: hyvin usein - lihaskipu, lihasjäykkyys, nivelkipu; usein - ossalgia, selän ja kaulan kipu, lihaskrampit, niveltulehdus.
  • Parasiitit ja tartuntataudit: usein - kystiitti, keuhkokuume, herpes zoster, flunssa, infektiot, sinuiitti, nasofaryngiitti, nuha, neutropeeninen sepsis, ihoinfektiot, virtsateiden ja ylempien hengitysteiden infektiot, flegmoni, erysipelas; harvoin - sepsis; Taajuus ei ole tiedossa - pahanlaatuiset, hyvänlaatuiset ja määrittämättömät kasvaimet (mukaan lukien polyypit ja kystat).
  • Ruoansulatuskanava: hyvin usein - vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, huulien turvotus; usein - dyspepsia, haimatulehdus, ummetus, peräpukamat, suun kuivuminen.
  • Näkyvyys: hyvin usein - lisääntynyt repiminen, sidekalvotulehdus; usein - kuivia silmiä; taajuus ei ole tiedossa - verkkokalvon verenvuoto, näköhermon turvotus.
  • Labyrintti ja kuuloelinten häiriöt: harvoin - kuurous.
  • Mieli: usein - unettomuus, masennus, ajatteluhäiriö, ahdistus.
  • Ihonalainen kudos ja iho: hyvin usein - kasvojen turvotus, ihottuma, punoitus; usein - kuiva iho, hiustenlähtö, akne, ekhymoosi, makulo-papulaarinen ihottuma, hyperhidroosi, kutina, kynsien rakenteen rikkominen; taajuus ei ole tiedossa - dermatiitti, urtikaria, angioedeema.
  • Metabolia: usein - anoreksia, laihtuminen; taajuus tuntematon hyperkalemia.
  • Virtsatiet ja munuaiset: tiheys on tuntematon - membraaninen glomerulonefriitti, munuaisten vajaatoiminta, glomerulonefropatia; usein - munuaissairaus.
  • Sappitaudit ja maksat: usein - hepatosellulaarinen vaurio, maksan herkkyys, hepatiitti; harvoin keltaisuus; Taajuus ei ole tiedossa - maksan vajaatoiminta.
  • Rintarauhaset ja sukupuolielimet: usein - maitorauhasen tulehdus.
  • Injektiokohdan häiriöt ja yleiset häiriöt: hyvin usein - vilunväristykset, astenia, heikkous, rintakipu, infuusioreaktiot, kuume, flunssan kaltainen oireyhtymä; usein - huonovointisuus, turvotus, mukosiitti, perifeerinen turvotus.

yliannos

analogit

Analogit ATH-koodilla: Beyodaym, Hertikad.

Älä tee päätöstä vaihtaa lääkettä itse, ota yhteys lääkäriisi.

Farmakologinen vaikutus

Herceptin on humanisoitujen monoklonaalisten vasta-aineiden rekombinantti-DNA-johdannainen, joka vuorovaikutuksessa selektiivisesti ihmisen epidermisen kasvutekijän 2 reseptorien (HER2) solunulkoisen domeenin kanssa. Nämä ovat IgG1, joka koostuu ihmisen alueista ja määrittää hiiren p185 HER2-vasta-aineen komplementaarisuuden HER2-alueille.

HER2-yli-ilmentymistä esiintyy primaarisessa rintasyöpäkudoksessa (BC) 25-30%: lla potilaista ja tavallisessa mahalaukun syöpäkudoksessa 6,8-42,6%: lla potilaista. HER2-geenin monistaminen johtaa HER2-proteiinin yli-ilmentymiseen tuumorisolujen membraanissa, mikä aiheuttaa HER2-reseptorin jatkuvan aktivoinnin.

Rintasyöpää sairastavilla potilailla, joilla havaitaan HER2: n monistumista tai yli-ilmentymistä tuumorikudoksessa, on vähemmän eloonjäämistä ilman taudin merkkejä kuin potilailla, joilla ei ole HER2: n monistumista tai yli-ilmentymistä kasvainkudoksessa.

Trastutsumabi estää kasvainsolujen lisääntymisen HER2: n yliekspressiona in vivo ja in vitro. Trastutsumabin vasta-aineista riippuvaista solu-sytotoksisuutta in vitro ohjataan kasvainsoluihin, joilla on HER2-yli-ilmentyminen.

Herceptin-vasta-aineita todettiin yhdessä 903: sta rintasyöpään sairastuneesta potilaasta, jotka saivat sen monoterapiassa tai yhdessä kemoterapian kanssa, eikä lääkkeelle ollut allergioita.

Tiedot immunogeenisyydestä Herceptinin levittämisessä mahasyövän hoitoon puuttuvat.

Erityiset ohjeet

Lääkehoito tulisi suorittaa vain lääkärin valvonnassa.

Kun infuusioreaktio tapahtuu, lääkkeen antaminen on lopetettava. Potilasta on tarkkailtava huolellisesti, kunnes kaikki oireet poistuvat.

Potilaiden, joiden on määrä määrätä Herceptinille (erityisesti ihmisille, jotka ovat aiemmin saaneet syklofosfamidia ja antrasykliinilääkkeitä), on ensin tehtävä perusteellinen kardiologinen diagnoosi, mukaan lukien anamneesi, EKG, fyysinen tutkimus, MRI tai radioisotooppi ja / tai ehokardiografia.

Kaikilla lääkkeitä käyttävillä potilailla on tarpeen seurata sydämen toimintaa (esimerkiksi 12 viikon välein).

Potilaiden, joilla on rintasyöpä alkuvaiheessa, on suoritettava kardiologinen tutkimus. Tämä on tehtävä ennen hoidon aloittamista, 3 kuukauden välein hoidon aikana ja 6 kuukauden välein sen valmistumisen jälkeen 24 kuukauden kuluessa siitä, kun käytetään viimeistä Herceptin-annosta.

Pidempi seuranta on suositeltavaa lääkehoidon jälkeen yhdessä antrasykliinien kanssa (diagnoositaajuus - kerran vuodessa viiden vuoden ajan viimeisen Herceptin-annoksen saamisesta), jos LVEF: n pitoisuus on pitkittynyt.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja monimutkaisten mekanismien käsittelyyn ei ole tehty. Jos infuusioreaktioita ilmenee, potilaiden tulee välttää edellä mainitut toimet, kunnes oireet ovat täysin hävinneet.

Raskauden ja imetyksen aikana

Lääkettä ei voida käyttää raskauden ja imetyksen aikana. On suositeltavaa pidättäytyä raskaudesta ja imettämisestä vähintään 6 kuukautta Herceptin-hoidon päättymisen jälkeen.

Lapsuudessa

Lääkettä ei voi käyttää lapsille.

Vanhassa iässä

Iäkkäillä potilailla ei ole tarvetta vähentää lääkkeen annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Herceptiniä ei voida yhdistää 5-prosenttiseen dekstroosiliuokseen, koska proteiinien aggregaatio on mahdollista.

Älä sekoita tai liuota muihin lääkkeisiin.

Ei havaittu merkkejä polyeteenistä, polyvinyylikloridista tai polypropyleenistä valmistettujen lääkeaine- ja infuusiopussien liuoksen välillä.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Säilytysehdot

Säilytä + 2... + 8 ° C: ssa. Säilytä lasten ulottumattomissa. Kestoaika - 4 vuotta.

Hinta apteekeissa

Herceptinin hinta yhdelle paketille alkaa 29 000 ruplasta.

Tällä sivulla julkaistu kuvaus on yksinkertaistettu versio lääkkeen yhteenvedon virallisesta versiosta. Tiedot on tarkoitettu vain informaatiotarkoituksiin eikä se ole opas itsehoitoon. Ennen kuin käytät lääkettä, ota yhteyttä asiantuntijaan ja lue valmistajan hyväksymät ohjeet.

Herceptin

Kauppanimi:

Tietoja lääkkeestä:

Kasvainvastainen aine - monoklonaaliset vasta-aineet. Trastutsumabi estää ihmisen kasvainsolujen lisääntymisen HER2: n yli-ilmentymisellä in vivo ja in vitro. In vitro, trastutsumabin vasta-aineista riippuvaista solun sytotoksisuutta kohdistuu pääasiassa kasvainsoluihin, joilla on HER2-yli-ilmentyminen.

Käyttöaiheet ja annostus:

Metastasoitua rintasyövää sairastavien potilaiden hoito HER-2-kasvaimen yli-ilmentymisellä:

  • monoterapiana, jos potilas on jo saanut yhden tai useamman kemoterapiaohjelman taudin metastaattiseen vaiheeseen;
  • yhdessä paklitakselin tai dosetakselin kanssa, jos potilas ei ole vielä saanut kemoterapiaa taudin metastaattiseen vaiheeseen;
  • yhdessä aromataasin estäjän kanssa potilailla, joilla on hormoni-positiivinen reseptorin tila.
Potilaiden hoito, joilla on varhaisessa vaiheessa rintasyöpä HER-2-tuumorin yli-ilmentymisellä:
  • leikkauksen jälkeen;
  • kemoterapiaa (neoadjuvantti ja / tai adjuvantti) ja sädehoitoa.
Yleinen mahasyöpä: yhdessä kapesitabiinin tai fluorourasiilin kanssa iv-antoa varten ja platina-lääkkeet HER-2-positiivisen yleisen mahalaukun adenokarsinooman tai gastroesofageaalisen yhdisteen hoitoon potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kasvainvastaisia ​​hoitoja metastaattista tautia varten.

Pakollinen HER-2-kasvain-ilmentymisen testaus ennen Herceptin-hoidon aloittamista. Herceptiniä annetaan vain tippa-aineessa tai sen tiloissa! On mahdotonta injisoida lääkettä suihkussa tai sen sisällä. Normaali annostusohjelma Viikoittainen järjestely Kuormitusannos: 4 mg / kg kehon painosta 90 minuutin laskimonsisäisen infuusion muodossa. Kuume, vilunväristykset tai muut infuusioreaktiot infuusio on lopetettava. Kun oireet häviävät, infuusio jatkuu.

Ylläpitoannos: 2 mg / kg / viikko. Jos edellinen annos siirrettiin hyvin, lääke voidaan antaa 30 minuutin infuusiona, kunnes sairaus etenee. Vaihtoehtoinen 3-viikkoinen ohjelma: Ladattava annos - 8 mg / kg ruumiinpainoa, 3 viikon kuluttua lääkkeen ottamiseksi annokseksi 6 mg / kg; ylläpitoannos - 6 mg / kg 3 viikon välein 90 minuutin laskimonsisäisen infuusion muodossa. Edellisen annoksen hyvä siedettävyys, tämä annos annetaan 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.

Hoidon kesto. Kliinisissä tutkimuksissa potilaita, joilla oli metastaattinen rintasyöpä tai pitkälle edennyt mahalaukun syöpä, hoidettiin Herceptinillä ennen taudin etenemistä. Potilailla, joilla on varhaisessa vaiheessa rintasyöpä, hoidon kesto on 1 vuosi tai kunnes sairaus etenee.

Vastaamaton annos. Jos lääkkeen suunniteltu annostelu puuttuu 7 vuorokauden ajan, on tarpeen ottaa uudelleen käyttöön 8 mg / kg trastutsumabin latausannos ja jatkaa annostusta 6 mg / kg -vaiheessa joka kolmas viikko yhden vuoden ajan tai kunnes taudin etenemisen merkit ovat.

Annoksen säätö. Kemoterapian aiheuttaman palautuvan myelosuppressiokauden aikana potilaat voivat jatkaa Herceptin-hoidon aloittamista kemoterapian annoksen alentamisen jälkeen tai väliaikaisesti peruuttamalla sen, kun neutropeniasta johtuvia komplikaatioita valvotaan tiukasti. Samanaikaisesti on tarpeen noudattaa annoksen pienentämistä tai kemoterapian viivästymistä koskevia sääntöjä. Annoksen pienentämistä iäkkäille potilaille ei tarvita. Herceptinin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole osoitettu.

yliannostus:

Kliinisissä tutkimuksissa yliannostusta ei havaittu. Herceptin-lääkkeen antamista kerta-annoksina, jotka ovat yli 10 mg / kg, ei ole tutkittu. Herceptin-lääke annoksina ≤10 mg / kg oli hyvin siedetty.

Sivuvaikutukset:

Tällä hetkellä Herceptin-lääkkeen käytön aikana raportoidut vakavimmat ja / tai toistuvat haittavaikutukset ovat: kardiotoksisuus, infuusioreaktiot, hematotoksisuus (erityisesti neutropenia) ja keuhkosairaudet.

Tämän jakson haittavaikutusten esiintymistiheyden kuvaamiseksi käytetään seuraavaa luokitusta: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, mutta

Alkoholi ja Herceptin

Huhtikuun jälkeinen päivä merkitsee täsmälleen yhden vuoden toimintaa ja 16 kuukautta diagnoosista. Haluaisin tiivistää tässä joitakin tuloksia ja vaivaa hieman :)))

Silti koko elämäni on jatkuva ja kova taistelu: (((

- Viime aikoina ruiskutettiin 12. Herceptinia vuodesta 18
- Pitkien kärsimysten ja epäilysten jälkeen ostin ja toimitin ensimmäisen kerran Zometille.
- Lisäksi kun olen laskenut doksirubisiinista ja taksotereista pysyvään vaihdevuosiin, olen jo 8 kuukauden ajan juonut aromataasi-inhibiittoria Letrotheria, josta luut ovat yhdessä Herceptinin kanssa järjetöntä.

Zometin kanssa se oli yleisesti mielenkiintoinen. Kuten aiemmin kirjoitin, yhdysvaltalainen onkologi, tyttöystäväni opiskelija, kehotti puhelinkonsultoinnissa voimakkaasti minua asettamaan hänet kerran puolessa vuodessa estääkseen luun metastaaseja ja vahvistamaan luita, jotka kärsivät estrogeenihoidosta. Rakas breastcancer.org -palveluni sanoo jatkuvasti, että Amerikassa tämä on jo standardi alkuvaiheessa, mutta epäilyksiä välittävät kaikki.

Kun kysyin kysymyksen Zometa Chemistista ja kirurgista, he sanoivat:
- Jos haluat, niin ostaa ja laittaa, se on erittäin hyödyllinen luut, mutta se, että se antaa joitakin tuloksia metastasioiden ehkäisemisessä, on rut.

Olen epäröinyt noin kolme kuukautta. Löysin, että Saksassa on yleensä 1-2 vaihetta vuodessa tai jopa kaksi, jotka on piilotettu kuukausittain. Lisäksi on olemassa käsitys, että kaikki tämä on propagandaa ja lääkkeiden monopoleja.

Mutta silti päätettiin. Kolme päivää helmikuussa makasin noin tunteilla Taxotereen jälkeen ja nousi sitten ylös ja kävelin kevyesti, koska luiden kipu todella hävisi sen jälkeen :)))

Herceptinin haittavaikutukset ovat kuitenkin edelleen olemassa, vaikka Herceptin ei kuitenkaan minun mielestäni tee sitä kirkkaaksi tai Letroter. Amersista vähennetään, että Herceptinin maksimipitoisuus elimistössä havaitaan 13 annoksen jälkeen ja pysyy sitten vakaana tällä tasolla, joten olen jo lähellä kylläisyyttä :)))

Herceptinin pääasiallinen sivuvaikutus on tietysti ejektointitoiminnon mahdollinen toimintahäiriö, joka aluksi on oireeton ja joka määritetään vain sydämen ultraäänellä. Viime kerralla tein sen lokakuussa. Kävin täällä lääkärin suosituksen mukaan oletettavasti viileään kardiologiin, ja hän oli pitkään järkyttynyt tästä kampanjasta.

Vahva tupakointi 60-vuotiaan naisen kyynisesti kertoi minulle, että hän ei ollut Wang, ennustamaan, mitä tapahtuu sydämeni toimintaan tulevaisuudessa. Ja kun lokakuun ultraääni ja kardiogrammi ovat normaaleja - hän ei ymmärrä ollenkaan sitä, mitä minun täytyy häiritä tärkeistä asioista ja kantaa jotain kardiotoksisuudesta. Vshokenah - toinen sana ei ole valittuna tästä kongista. Myös 1300 maksetaan.

Hiukset kasvavat hyvin hitaasti - kaikki kemiaani kollegani ovat jo kasvaneet, ikään kuin mitään ei olisi tapahtunut, ja minulla on vielä kihara puoli-laatikko :))) Kynnet ovat melko kammottavassa tilassa, mutta tärkeintä on villi krooninen väsymys. Ja lymfedeema ei mene pois. Herceptinillä on sivuvaikutuksia - nesteen kertyminen ja väsymys, niin että lymfedeemaa pahentavat (((

Sillä mitä varmasti voitte kiittää minua - tämä onnistuu pitämään painon selvästi. Monet Herceptinistä saavat tätä nesteiden kertymistä 20-30 kiloa. Mutta vyötärö on vielä kadonnut jonnekin: (((

Ja jotain on hiljattain alkanut intohimoisesti elää eläkkeestä, jonka jälkeen minulla on jäljellä alle vuosi. Aamulla nouseminen on puhdasta kärsimystä, työ nähdään kovana työvoimana ja elämästä rahaa. Minulla on kuitenkin epäilys siitä, että jos en olisi toiminut tänä vuonna, olisin täysin pudonnut hulluuteen ja masennukseen.

Tammikuussa lopetin kauppiaiden kurssit ja avasin tilillä tilin. Kaikki tämä tekninen analyysi on mielettömän mielenkiintoinen, saa minut muistamaan, että olen edelleen matemaatikko, mutta voinko pitkällä aikavälillä ymmärtää tästä toiminnasta - toistaiseksi en ymmärrä.

Kemisti, lääkäri ja radiologi koko ajan, minun elämäntapani on hyväksytty suurella innolla. Joten viikunat tietävät, missä totta on täällä. Ja laina, jota en ole maksanut autosta: (((

Lauantaina klo 6 hän avasi uuden uintikauden ja purjehti 800 metriä. Tämän jälkeen, jostain syystä, kouristukset vähentävät edelleen huonoa vasenta puoltani. Minä venytän. Ensi lauantaina menen jälleen.

Kyllä, naispuolisessa osassa esiintyy jonkinlaista estrogeenin jyrkän laskun aiheuttamaa roskia ja atrofista tulehdusta - kuukausi käsittelee tätä asiaa jo voimakkaasti, mutta tuloksettomasti, ja päädyttiin siihen, että meidän gynekologimme eivät valitettavasti tiedä, miten hoitaa ei-hormonaalista hoitoa vain kaatuu stuporiin.

Niiden avulla edistetään hormonikorvaushoitoa, jota lääkealan yritykset edistävät aktiivisesti, eivätkä he osaa käsitellä näitä asioita ei-hormonaalisten menetelmien avulla. Ja liikunta on jotain pahaa, mikä auttaa tässä asiassa: (((

Viimeisen jakson päättyminen on sama - aivan kaiken täytyy itsessään ymmärtää perusteellisesti: (((

Yleensä kaikki on, asiat ovat sellaisia.

Huomenna lähetän mielenkiintoisen kiinalaisen voimistelun, joka elvyttää menestyksekkäästi elottoman ruhon aamulla :)))

Herceptin

Vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin. Tämä asiakirja ei korvaa ohjeita lääkkeelle. Lääkettä ei voida antaa itsenäisesti. Tätä lääkettä määrää vain lääkäri.

Mikä on herceptiini (trastutsumabi)?

Herceptin (trastutsumabi) on proteiinista peräisin oleva syöpälääke. Nykyään se on yksi tehokkaimmista lääkkeistä, joita käytetään rintasyövän hoidossa.

Mikä on her2neu?

Kasvainsolu tuottaa itse kasvua stimuloivia aineita. Näin saadaan kierteinen ympyrä - solu erittää stimulaattorin - solut lisääntyvät - solut vapauttavat stimulantit jne. Tällainen mekanismi johtaa rajoittamattomaan solujen kasvuun.

Vuosien tutkimuksen jälkeen tiedemiehet ovat löytäneet yhden stimulaattoreista (kasvutekijöistä), jonka nimi oli "Epiderminen kasvutekijä". Tämän jälkeen paljastui monia tämän tekijän muutoksia.

Epidermaalinen kasvutekijä vaikuttaa kasvainsolussa sijaitseviin proteiiniaineisiin (reseptoreihin), mikä aiheuttaa sen jakautumisen. Tietäen tällaisen mekanismin tiedemiehet päättivät löytää keinon tuhota sen. Niin tuli trastutsumabi. Tämä lääke on proteiini (vasta-aine), joka estää epidermaalisen kasvutekijän reseptorit. Toisin sanoen trastutsumabi ei toimi kasvunedistäjinä. On tunnettua, että jos kasvainsolu ei lisäänny, se kuolee.

Her2neu on geeni, joka vastaa proteiinien synteesistä kasvainsolun pinnalla, joka vastaa kasvutekijöiden vaikutuksiin.

Onko kaikki kasvaimet reagoineet herceptiiniin?

Vain 25–30% rintasyövän tapauksista voi luottaa Herceptinin (trastutsumabin) vaikutukseen.

Onko mahdollista määrittää, onko kasvain herkkä Herceptinille vai ei?

Kyllä. Erikoistutkimuksen avulla Ger-2-new (her2neu) määritelmä. Her2neu-geenin läsnäolon määrittämiseksi kasvaimessa on kaksi menetelmää - immunohistokemiallinen tutkimus ja FISH. Immunohistokemia suoritetaan useimmissa tapauksissa. Tulokset ilmaistaan ​​kohdissa 0–1 - se tarkoittaa, että kasvain ei ole herkkä Herceptinille. 3- tarkoittaa, että tuumori on herkkä Herceptinille. 2 - voi tarkoittaa molempia, jotka edellyttävät tarkempaa analyysiä - FISH (FISH).

Mikä on FISH?

FISH on selvästi tarkin analyysi kasvaimesta herkkyyden määrittämiseksi Herceptinille (trastutsumabi). Toisin kuin immunohistokemiallisessa tutkimuksessa, jossa proteiinit määritetään, phishin aikana se määritetään her2neu-proteiineja koodaavien geenien läsnäololla.

Mikä on Herceptinin vaikutusmekanismi?

Herceptin (trastutsumabi) estää kasvainsolujen reseptoreita ja estää kasvutekijöitä vaikuttamasta niihin. Vaikutusmekanismi on samanlainen kuin immuniteetin anti-infektiivinen mekanismi, kun kehossa muodostuu vasta-aineita (proteiiniaineita), jotka spesifisesti (hyökkäävät vain bakteeria) estävät mikro-organismeja.

Viitteet Herceptinin nimittämisestä?

  • metastaattinen rintasyöpä positiivinen HER2NEU. Herceptiniä voidaan käyttää yksinään (monoterapiana) yhdistettynä paklitakselin (taksoli, abitaxeli, intaxel jne.) Tai dosetakselin (taksotere, tautax) kanssa.
  • rintasyövän varhaisvaiheissa, joilla on positiivinen HER2NEU, ennaltaehkäisevässä järjestelmässä kirurgisen hoidon ja kemoterapian päättymisen jälkeen.

Sivuvaikutukset (yleiset)

Liittyy: vilunväristykset, kuumetta, pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, yskää, huimausta.

Yleistä (noin 10% potilaista): heikkous, kipu ja epämukavuus rinnassa, kipu rintarauhasissa, flunssan kaltainen oireyhtymä.

Ruoansulatuselimet: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, suun limakalvon tulehdus, maksavauriot.

Lihas- ja liikuntaelinjärjestelmä: lihaskipu, nivelkipu, raajojen kipu, luiden kipu.

Ihon ja ihon liikkeet: ihottuma, ihon punoitus, hiustenlähtö, kynsien rakenteen rikkominen, kynsien herkkyys.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kuumat aallot, sydämen sydämentykytys, paineen aleneminen, sydämen vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta.

Hematopoieesi: harvoin alhaisempi valkosolujen määrä, anemia (anemia).

Hermosto: herkkyys, huimaus, letargia, uneliaisuus, unettomuus jne.

Hengityselimet: yskä, hengenahdistus, kurkkukipu, nenäverenvuoto, nenän purkautuminen, nenäleikkaus, keuhkopussinpoisto jne.

Urogenitaalijärjestelmä: kystiitti, virtsatieinfektiot.

Näön ja kuulon elimet: lisääntynyt repiminen, sidekalvotulehdus, kuurous

Vaikutus sydämeen

Herceptinillä on kielteinen vaikutus sydämeen, joka voi ilmetä sydämen vajaatoiminnan muodossa (hengenahdistus, turvotus, rytmihäiriöt jne.). Tämä komplikaatio kehittyy noin 6%: lla potilaista. Sydämen vajaatoiminnan todennäköisyyttä lisää paklitakseli, jota voidaan antaa samanaikaisesti Herceptinin kanssa. Erityisen suuri on herkeptiinin negatiivinen vaikutus yhdessä doksorubisiinin kanssa (noin 27% tapauksista kehittää sydämen vajaatoimintaa). Samanaikaisesti Herceptinin ja dosetakselin käytön kanssa sydämen vajaatoiminnan kehittymisen todennäköisyys pysyy samana kuin vain Herceptinin käytön yhteydessä.

Miksi Herceptin on niin kallis?

Herceptin (Trastuzumab) on monien tutkijoiden, jotka keksivät lääkkeen ja suorittivat lukuisia kliinisiä tutkimuksia lääkkeestä, valtavan työn tuloksena. Herketiinin synteesi ei olisi ollut mahdollista ilman geenitekniikan korkean teknologian käyttöä. Elämme maailmassa, jossa tarkoituksenmukaisuudella on etu altruismiin nähden, joten lääke on kallista. Harvat ovat valmiita työskentelemään ihmiskunnan hyväksi ilmaiseksi (mieti, oletko valmis työskentelemään ilmaiseksi?). Päivä on kuitenkin lähellä, kun muut yritykset saavat oikeuden valmistaa trastutsumabia (geneerisiä lääkkeitä). Herceptinin patentti päättyy vuonna 2015 ja nyt sellaiset yritykset kuin Celtrion, Pfizer, Amgen tekevät tutkimuksiaan analogisesta Herceptinistä.

Voinko saada Herceptinin ilmaiseksi?

Kyllä. Herceptin on Leningradin alueella myytävien lääkkeiden luettelossa. Jotta saat sen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin saadaksesi reseptin vapaasta apteekista.

Herceptin voidaan saada ilmaiseksi osana Leningradin alueellisen onkologiakeskuksen kliinisiä tutkimuksia.