Tuumorinekroositekijän estäjät - nykyaikaiset lääkkeet nivelreuman hoitoon

TNF-a: lla (tuumorinekroositekijä alfa) on keskeinen rooli nivelreuman (RA) tulehdusprosessin laukaisemisessa ja ylläpitämisessä. TNF-aktiivisuuden estäminen johtaa tulehduksellisten välittäjien synteesin vähenemiseen elimistössä, minkä takia tarpeellinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan taudin hoidossa.

Yksi TNF-a-estäjien hoidon haitoista on korkea hinta. Tällä käsittelymenetelmällä on kuitenkin merkittäviä etuja: todistettu tehokkuus; turvallisuus; pysyvyys saavutti remissiota.

Harkitse TNF-α-inhibiittoreiden käyttöä kliinisessä käytännössä käyttämällä etanerseptilääkettä, jota käytetään laajalti Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopan maissa viimeisten 10 vuoden aikana. Tämä TNF-inhibiittori on tarkoitettu ihonalaiseen antamiseen, mikä mahdollistaa RA: n potilaiden välttää kalliita ja pitkittyneitä sairaalahoitoja.

Etanerseptiä käytetään nivelreuman hoidossa, jota esiintyy kohtalaisen tai korkean tulehdusaktiivisuuden yhteydessä. Lääkkeellä on stimuloiva vaikutus potilaan kehossa oleviin TNF-a-reseptoreihin. Tämän seurauksena reseptorit sieppaavat aktiivisemmin TNF-a: n ylimäärän, mikä vähentää sen pitoisuutta, mikä johtaa tulehdusprosessin vähenemiseen.

Kuten muutkin TNF-a-inhibiittorit, etanersepti eroaa merkittävästi sen farmakologisesta vaikutuksesta immunosuppressanteista, jota käytetään myös joillakin RA-hoito-ohjelmilla. Immunosuppressantit vaikuttavat lähes koko immuunijärjestelmään, kun taas TNF-a-inhibiittorit ovat aktiivisia spesifisiä kohteita vastaan, jotka edustavat nivelreuman erityistä patogeneesiä.

Etanerseptin tutkimusten tulokset osoittivat, että uusi lääke - TNF: n estäjä - johtaa merkittävään sairauden oireiden vakavuuden vähenemiseen, pysyvien ja pitkäkestoisten remissioiden saavuttamiseen. Etanerseptiä voidaan käyttää sekä RA: n monoterapiaan (vain tämän lääkkeen kanssa) että osana monimutkaista hoitoa. TNF-inhibiittoreita voidaan yhdistää ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID), immunosuppressanteihin (metotreksaatti), glukokortikoideihin (GC) sekä kipulääkkeisiin.

Ethanercept injektoidaan ihon alle. "Injektiot" suoritetaan kahdesti viikossa. Mahdolliset injektiokohdat: olkapään, etupuolen vatsan tai reiteen ihon alle. TNF-estäjähoitoa saaneiden potilaiden sairaalahoitoa ei tarvita, injektiot voi tehdä sairaanhoitaja klinikan hoitohuoneessa tai kotona.

On huomattava, että TNF-estäjien käyttöön voi liittyä tiettyjä haittavaikutuksia: kuume, ripuli, vatsakipu, leukopenia (valkosolujen määrän väheneminen), päänsärky, huimaus, hengityselinsairaudet. Lisäksi paikalliset reaktiot esiintyvät joskus pistoskohdassa (kutina ja ihottuma).

Ei ole luotettavasti todettu, mitä vaikutuksia TNF-a: n estäjillä on immuunijärjestelmän suojaavaan funktioon. Siksi etanerseptiä saaneita potilaita on varoitettava, että lääkkeen mahdollinen käyttö voi aiheuttaa infektiota erilaisilla infektioilla. Älä käytä etanerseptiä sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä tässä tapauksessa potilaat voivat kehittyä vakaviin infektiosairauksiin, jotka ovat täynnä sepsiä ja kuolemaa. Etanersepti on myös vasta-aiheinen potilaille, joilla on tiettyjä sydänsairauksia (lääke voi johtaa vakavaan kardiovaskulaariseen vajaatoimintaan). TNF-a-inhibiittoreita ei ole tarkoitettu RA: n hoitoon ilman lääkärin osallistumista.

TNF-a-inhibiittoreiden lisäämistä laajaan kliiniseen käytäntöön voidaan pitää yhtenä lääketieteen suurimmista saavutuksista RA: n hoidossa viime vuosikymmeninä. Tämän ryhmän lääkkeiden käyttö sallii taudin remissio tai tulehdusprosessin aktiivisuuden merkittävän vähenemisen myös potilailla, jotka olivat vastustuskykyisiä (ei herkkiä) muihin tyypin antireumaattisiin hoitoihin. TNF-a: n estäjien käyttö RA: n hoidossa hidastaa merkittävästi sairastuneiden nivelten tuhoutumisen (tuhoutumisen) etenemistä, mikä on vahvistettu röntgenmenetelmillä.

Tuumorinekroositekijä (TNF): rooli kehossa, määritys veressä, lääkemääräys lääkkeiden muodossa

Tuumorinekroositekijä (TNF, tuumorinekroositekijä, TNF) on solunulkoinen proteiini, joka puuttuu käytännöllisesti katsoen terveen ihmisen verestä. Tätä ainetta alkaa aktiivisesti tuottaa patologiassa - tulehduksessa, autoimmunisoinnissa, kasvaimissa.

Nykyaikaisessa kirjallisuudessa sen nimi on TNF ja TNF-alfa. Jälkimmäistä nimikettä pidetään vanhentuneena, mutta jotkut tekijät käyttävät sitä edelleen. Alfa-TNF: n lisäksi on olemassa myös toinen muoto - beta, joka muodostuu lymfosyyteistä, mutta paljon hitaammin kuin ensimmäinen - useiden päivien aikana.

TNF: ää tuottavat verisolut - makrofagit, monosyytit, lymfosyytit sekä verisuonten endoteelisolu. TNF saavuttaa maksimaalisen konsentraationsa, kun nautitaan vieraita proteiiniantigeenejä (mikro-organismi, sen toksiini, tuumorikasvutuotteet) jo 2-3 tunnin kuluessa.

Kasvaimen nekroositekijä ei vahingoita terveitä soluja, mutta sillä on myös vahva kasvainvastainen vaikutus. Ensimmäistä kertaa tämän proteiinin vaikutus todistettiin hiirillä tehdyissä kokeissa, joissa havaittiin kasvainten regressio. Tässä suhteessa proteiini sai nimensä. Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että TNF: n rooli ei rajoitu tuumorisolujen hajoamiseen, sen vaikutus on monipuolinen, se osallistuu paitsi patologisiin reaktioihin, mutta on myös välttämätön terveelle keholle. Kaikki tämän proteiinin toiminnot ja sen todellinen luonne aiheuttavat kuitenkin paljon kysymyksiä.

TNF: n pääasiallinen rooli on osallistuminen tulehdus- ja immuunireaktioihin. Nämä kaksi prosessia liittyvät läheisesti toisiinsa, niitä ei voida erottaa toisistaan. Immuunivasteen ja tulehduksen muodostumisen kaikissa vaiheissa tuumorinekroositekijä toimii yhtenä tärkeimmistä säätelyproteiineista. Kun myös kasvaimia esiintyy aktiivisesti ja sytokiinit "hallitsevat" tulehdus- ja immuuniprosesseja.

TNF: n tärkeimmät biologiset vaikutukset ovat:

  • Osallistuminen immuunivasteisiin;
  • Tulehduksen säätely;
  • Vaikutus verenmuodostusprosessiin;
  • Sytotoksinen vaikutus;
  • Järjestelmän vaikutus.

Kun mikrobit, virukset, vieraat proteiinit tulevat kehoon, immuniteetti aktivoituu. TNF auttaa lisäämään T- ja B-lymfosyyttien määrää, neutrofiilien liikkumista tulehduksen painopisteeseen, neutrofiilien, lymfosyyttien, makrofagien tarttumista verisuonten sisäiseen limakalvoon tulehduspaikalla. Lisääntynyt verisuonten läpäisevyys tulehdusreaktion kehittymisalueella on myös TNF: n vaikutuksen tulos.

Tuumorinekroositekijän (TNF) vaikutus kehon soluihin

Tuumorinekroositekijä vaikuttaa hematopoeesiin. Se inhiboi veren punasolujen, lymfosyyttien ja valkoisten itusolujen lisääntymistä, mutta jos verenmuodostus tukahdutetaan jostain syystä, TNF stimuloi sitä. Monilla aktiivisilla proteiineilla, sytokiineillä, on suojaava vaikutus säteilylle. TNF: llä on tämä vaikutus.

Kasvaimen nekroositekijä voidaan havaita paitsi veressä, virtsassa, myös aivo-selkäydinnesteessä, mikä osoittaa sen intersysteemin vaikutuksen. Tämä proteiini säätelee hermo- ja hormonitoimintaa. TNF: n beeta-tyypillä on pääasiallisesti paikallinen vaikutus, ja organismi on tarpeen sytokiinin alfa-muodon immuniteetin, tulehduksen ja aineenvaihdunnan säätelyn systeemisiin ilmentymiin.

Yksi TNF: n tärkeimmistä vaikutuksista on sytotoksinen eli solujen tuhoutuminen, joka ilmenee täysin kasvainten kehittymisen aikana. TNF vaikuttaa kasvainsoluihin, jolloin niiden kuolema johtuu vapaiden radikaalien, reaktiivisten happilajien ja typpioksidin vapautumisesta. Koska yksittäiset syöpäsolut muodostuvat mihin tahansa organismiin koko elämänsä ajan, TNF on välttämätön myös terveille ihmisille niiden neutraloimiseksi nopeasti ja nopeasti.

Elinten ja kudosten siirtoon liittyy vieraan antigeenin sijoittuminen kehoon, vaikka elin olisi mahdollisimman sopiva tiettyjen yksittäisten antigeenien joukolle. Transplantaatioon liittyy usein paikallisten tulehdusreaktioiden aktivoituminen, jotka perustuvat myös TNF: n vaikutukseen. Kaikki vieraat proteiinit stimuloivat immuunivastetta, eikä siirretyt kudokset ole poikkeus.

Transplantaation jälkeen voidaan havaita seerumin sytokiinipitoisuuden nousu, mikä voi epäsuorasti osoittaa hylkimisreaktion alkamisen. Tämä seikka on huumeiden käyttöä koskevien tutkimusten perusta - TNF: n vasta-aineet, jotka voivat hidastaa transplantoitujen kudosten hylkäämistä.

TNF: n suurten konsentraatioiden negatiiviset vaikutukset voidaan jäljittää vakavassa sokkissa septisten olosuhteiden taustalla. Erityisen voimakkaita tämän sytokiinin tuotteita, kun ne infektoidaan bakteereilla, kun voimakas immuunipitoisuus yhdistettynä sydämeen, munuaisiin, maksan vajaatoimintaan, joka johtaa potilaiden kuolemaan.

TNF kykenee hajottamaan rasvan ja deaktivoimaan lipidin kertymiseen osallistuvan entsyymin. Suuret sytokiinikonsentraatiot johtavat tyhjentymiseen (kachexia), joten sitä kutsuttiin myös cachectiniksi. Nämä prosessit aiheuttavat syöpäsaheksiaa ja tuhlaavat potilailla, joilla on pitkäaikaisia ​​tartuntatauteja.

Kasvainsolujen lisäksi TNF varmistaa virusten, loisten ja sienien aiheuttamien solujen tuhoutumisen. Sen toiminta yhdessä muiden proinflammatoristen proteiinien kanssa aiheuttaa kehon lämpötilan nousua ja paikallista mikrokierron rikkomista.

Kuvattujen ominaisuuksien lisäksi TNF: llä on reparatiivinen toiminto. Tulehduksen ja aktiivisen immuunivasteen keskellä olevan vaurion seurauksena paranemisprosessi kasvaa. TNF aktivoi veren hyytymisjärjestelmän, jonka takia tulehdusvyöhyke rajataan mikroverenkierron läpi. Microthrombit estävät infektion leviämisen. Fibroblastisolujen aktivoituminen ja kollageenikuitujen synteesi edistävät vaurion tarkennuksen paranemista.

TNF: n tason ja sen arvon määrittäminen

TNF: n tason laboratoriokokeet eivät koske usein käytettyjä analyysejä, mutta tämä indikaattori on hyvin tärkeä tietyntyyppisille patologioille. TNF: n määritelmä näkyy, kun:

  1. Usein ja pitkään tarttuvat ja tulehdusprosessit;
  2. Autoimmuunisairaudet;
  3. Pahanlaatuiset kasvaimet;
  4. Polta tauti;
  5. vammat;
  6. Kollagenoosi, nivelreuma.

Sytokiinitasojen nousu voi toimia paitsi diagnostisena, myös prognostisena kriteerinä. Siksi sepsiksessä TNF: n jyrkkä nousu on kohtalokas, mikä johtaa vakavaan sokkiin ja kuolemaan.

Tutkimukseen otetaan potilaasta laskimoveri, ennen kuin analysoinnin jälkeen ei saa juoda teetä tai kahvia, vain tavallinen vesi on hyväksyttävä. Vähintään 8 tuntia pitäisi jättää pois ruokaa.

TNF: n lisääntymistä veressä havaitaan, kun:

  • Tarttuva patologia;
  • sepsis;
  • palovammat;
  • Allergiset reaktiot;
  • Autoimmuuniprosessit;
  • Multippeliskleroosi;
  • Meningiitti ja bakteeri- tai virusluonteinen enkefaliitti;
  • DIC-oireyhtymä;
  • Graft versus host -reaktiot;
  • psoriaasi;
  • Tyypin 1 diabetes mellitus;
  • Myelooma ja muut verijärjestelmän tuumorit;
  • Sokki.

Nousun lisäksi on mahdollista vähentää TNF: n tasoa, koska normaalisti sen pitäisi olla, vaikkakin pieninä määrinä, terveyden ja immuniteetin ylläpitämiseksi. TNF: n pitoisuuden väheneminen on ominaista:

  1. Immuunipuutosoireyhtymät;
  2. Sisäelinten syöpä;
  3. Tiettyjen lääkkeiden käyttö - sytostaatit, immunosuppressantit, hormonit.

TNF farmakologiassa

TNF: n välittämät biologiset reaktiot johtivat tutkimukseen tuumorinekroositekijävalmisteiden ja niiden inhibiittorien kliinisestä käytöstä. Lupaavimpia ovat vasta-aineet, jotka vähentävät TNF: n määrää vaikeissa sairauksissa ja ehkäisevät kuolemaan johtavia komplikaatioita, sekä syöpäpotilaille annettava rekombinantti synteettinen sytokiini.

Aktiivisesti käytetyt lääkeanalogit ihmisen tuumorinekroositekijä onkologiassa. Tällainen hoito yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa osoittaa suurta tehokkuutta rintasyöpään ja joihinkin muihin kasvaimiin.

TNF-alfa-inhibiittoreilla on anti-inflammatorisia vaikutuksia. Tulehduksen kehittymisen myötä ei ole tarvetta määrätä välittömästi tämän ryhmän lääkkeitä, koska elimistön on elpymisen aikana käydä läpi kaikki tulehdusprosessin vaiheet, muodostettava immuniteetti ja varmistettava paraneminen.

Luonnollisten puolustusmekanismien varhainen tukahduttaminen on täynnä komplikaatioita, joten TNF-inhibiittorit on osoitettu vain liiallisella, riittämättömällä reaktiolla, kun elimistö ei pysty kontrolloimaan tarttuvaa prosessia.

TNF-estäjät - remikeid, enbrel - on määrätty nivelreumalle, Crohnin taudille aikuisille ja lapsille, haavainen paksusuolitulehdus, spondylartriitti, psoriaasi. Yleensä näitä lääkkeitä ei sovelleta hormoneja, sytostaatteja, antineoplastisia aineita sisältävän standardihoidon tehottomuuteen, sen suvaitsemattomuuteen tai kontraindikaatioihin muiden ryhmien lääkkeille.

TNF: n vasta-aineet (infliksimabi, rituksimabi) inhiboivat TNF: n ylituotantoa ja ne näkyvät sepsiksessä, erityisesti riskillä, joka aiheutuu sokin kehittymisestä, ja kehittynyt sokki vähentää kuolleisuutta. Sytokiinien vasta-aineita voidaan osoittaa pitkäaikaisissa tartuntatauteissa, joissa esiintyy kaksiä.

Tymosiini-alfaa (timaktidia) kutsutaan immunomoduloiviksi aineiksi. Se on määrätty sairauksiin, joilla on heikentynyt immuniteetti, tartuntataudit, sepsis, hematopoieesin normalisoimiseksi säteilytyksen jälkeen, HIV-infektioon, vakaviin postoperatiivisiin infektiokomplikaatioihin.

Sytokiinihoito on erillinen suunta onkopatologian hoidossa, joka on kehittynyt viime vuosisadan lopusta lähtien. Sytokiinivalmisteilla on korkea hyötysuhde, mutta niiden itsenäinen käyttö ei ole perusteltua. Paras tulos on mahdollista vain integroidulla lähestymistavalla ja sytokiinien, kemoterapian ja säteilyn yhdistelmällä.

TNF-pohjaiset lääkkeet tuhoavat tuumorin, estävät metastaasien leviämisen, estävät relapseja kasvainten poistamisen jälkeen. Sytokiinien kanssa samanaikaisesti käytettynä sytokiinit vähentävät niiden toksista vaikutusta ja haittavaikutusten todennäköisyyttä. Lisäksi immuunijärjestelmälle suotuisan vaikutuksen vuoksi sytokiinit estävät mahdollisia tarttuvia komplikaatioita kemoterapian aikana.

TNF: n valmisteista, joilla on kasvainvastainen aktiivisuus, käytetään Venäjällä rekisteröityjä refnotia ja ingaronia. Nämä ovat aineita, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi syöpäsoluja vastaan, mutta niiden toksisuus on suuruusluokkaa pienempi kuin ihmiskehossa tuotettu sytokiini.

Refnotilla on suora tuhoava vaikutus syöpäsoluihin, joka estää niiden jakautumisen, aiheuttaa kasvain hemorraagisen nekroosin. Kasvaimen elinkelpoisuus liittyy läheisesti sen verenkiertoon, ja refnot vähentää uusien verisuonten muodostumista kasvaimessa ja aktivoi hyytymisjärjestelmän.

Refotin tärkeä ominaisuus on sen kyky parantaa interferoniin ja muihin kasvainvastaisiin aineisiin perustuvien valmisteiden sytotoksista vaikutusta. Siten se lisää sytarabiinin, doksorubisiinin ja muiden tehokkuutta, jolloin saavutetaan sytokiinien ja kemoterapeuttisten lääkkeiden yhdistetyn käytön suuri kasvainvastainen vaikutus.

Reflot voidaan määrätä rintasyövän hoitoon, kuten virallisissa suosituksissa on esitetty, mutta myös muille kasvaimille - keuhkosyöpään, melanoomaan, naaraspuolisen lisääntymisjärjestelmän kasvaimiin.

Sytokiinien käytön yhteydessä esiintyvät haittavaikutukset ovat vähäisiä, yleensä lyhytaikainen kuume, kutina. Lääkkeet ovat vasta-aiheisia yksittäisen suvaitsemattomuuden, raskaana olevien naisten ja imettävien äitien tapauksessa.

Sytokiinihoitoa määrää yksinomaan erikoislääkäri, tässä tapauksessa ei ole kysymys itserääkityksestä, ja lääkkeitä voi ostaa vain reseptillä. Kullekin potilaalle kehitetään yksilöllinen hoito-ohjelma ja yhdistelmä muiden syöpälääkkeiden kanssa.

Video: luento kasvainekroositekijän käytöstä

Video: TNF melanooman hoidossa, luento

Artikkelin kirjoittaja: onkologi, histologi N.I.

TNF-alfa-inhibiittorit (ATC L04AB)

Raskaiden ohjeiden vuoksi vain osa huomautuksista annetaan:

On vasta-aiheita. Ennen kuin aloitat, ota yhteys lääkäriisi.

Tällä hetkellä Moskovassa sijaitsevien apteekkien huumeiden analogit (geneeriset lääkkeet) eivät ole myyntiin!

Kaikki immunosuppressiiviset ja peruslääkkeet ovat täällä.

Kaikki reumatologiassa käytetyt lääkkeet ovat täällä.

Esitä kysymys tai jätä arvostelu lääkkeestä (älä unohda sisällyttää huumeiden nimeä tekstiviestiin) täällä.

Enbrel (Etanercept) - käyttöaiheet, vasta-aiheet, annostus

Käyttöaiheet ENBREL-lääkkeen käyttöä varten

Yhdessä metotreksaatin kanssa Enbreliä määrätään aikuisille keskivaikean tai vaikean nivelreuman hoidossa, kun vaste perussytyttäville lääkkeille (DMARD), mukaan lukien metotreksaatti, oli riittämätön.

Enbreliä voidaan antaa monoterapiana metotreksaatin epäonnistumisen tai suvaitsemattomuuden tapauksessa.

Enbrel on tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin metotreksaattihoitoa.

Juvenilinen idiopaattinen polyartriitti

Aktiivisen juveniilisen idiopaattisen polyartriitin hoito 4-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on ollut metotreksaatin tehon tai suvaitsemattomuuden puute.

Aktiivisen ja progressiivisen psoriaattisen niveltulehduksen hoito aikuisilla, kun vaste NSAID-hoitoon on ollut riittämätön.

Hoito aikuisille, joilla on vakava aktiivinen ankyloosava spondylitis, jossa perinteinen hoito ei johtanut merkittävästi parantumiseen.

Kohtalainen ja vaikea psoriaasi sairastavien aikuisten hoito, joilla on vasta-aiheita tai suvaitsemattomuutta muulle systeemiselle hoidolle, mukaan lukien syklosporiini, metotreksaatti tai PUVA-hoito.

8 vuotta täyttäneiden, kroonista psoriaasia sairastavien lasten hoito on vakava, joskus oli suvaitsematon tai ei ollut vastetta muuhun systeemiseen tai valohoitoon.

Vasta-aiheet ENBREL-lääkkeen käyttöön

  • sepsis tai sepsisriski;
  • aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset tai paikalliset infektiot (mukaan lukien tuberkuloosi);
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • lasten ikä enintään 3 vuotta (liuos sisältää bentsyylialkoholia);
  • yliherkkyys etanerseptille tai jollekin muulle annosmuodon aineosalle.

Lääkettä tulee määrätä varoen demyelinoivissa sairauksissa, kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa, immuunivajaustiloissa, veren dyskrasiassa, infektioiden kehittymiseen tai aktivoitumiseen (diabetes, hepatiitti) altistaviin sairauksiin.

Annostusohjelma

Lääkettä annetaan ihonalaisesti. Enbrel-hoitoa tulee määrätä ja seurata nivelreuman, juvenilisen idiopaattisen polyartriitin, psoriaasista niveltulehduksen, ankylosoivan spondyliitin tai psoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin.

Enbreliä lyofilisaatin annosmuodossa liuoksen valmistamiseksi 25 mg: n annoksena suositellaan potilaille, joiden paino on alle 62,5 kg, lapset mukaan lukien.

Ennen valmistetun liuoksen valmistamista lääkkeen ensimmäisellä ja myöhemmällä annolla sinun tulee tutkia huolellisesti sen käyttöohjeita, jotka sijaitsevat tämän jakson lopussa.

Nivelreumissa suositeltu annos on 25 mg 2 kertaa viikossa 3-4 päivän välein. Vaihtoehtoinen annos - 50 mg 1 kerran viikossa.

Ankyloivassa spondyliitissa suositeltu annos on 25 mg 2 kertaa viikossa tai 50 mg 1 kerran viikossa.

Psoriaattisen niveltulehduksen suositeltava annos on 25 mg 2 kertaa viikossa 3-4 päivän välein tai 50 mg: lla 1 kerran viikossa.

Psoriaasin kohdalla suositeltu annos on 25 mg 2 kertaa viikossa tai 50 mg 1 kerran viikossa. Vaihtoehtoisesti Enbreliä voidaan antaa 50 mg 2 kertaa viikossa enintään 12 viikon ajan. Jos hoitoa on tarpeen jatkaa, Enbrel voidaan määrätä annoksena 25 mg 2 kertaa viikossa tai 50 mg 1 kerran viikossa. Enbrel-hoito on tehtävä, kunnes remissio saavutetaan, yleensä enintään 24 viikkoa. Lääkkeen antaminen on lopetettava, jos 12 viikon hoidon jälkeen ei havaita positiivisia oireiden dynamiikkaa.

Jos tarvitset uudelleen Enbrelin, sinun tulee noudattaa yllä mainitun hoidon kestoa. On suositeltavaa määrätä annos 25 mg 2 kertaa viikossa tai 50 mg 1 kerran viikossa.

Hoidon kesto joillakin potilailla voi olla yli 24 viikkoa.

Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) eivät tarvitse säätää annosta tai antotapaa.

Nuorten idiopaattisessa niveltulehduksessa 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla annos määritetään 0,4 mg / kg ruumiinpainoa kohti (suurin kerta-annos 25 mg). Lääkettä annetaan 2 kertaa viikossa 3-4 päivän välein annosten välillä.

Psoriaasissa 8-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla annos määritetään 0,8 mg / kg kehon painosta (suurin yksittäinen annos 50 mg). Lääkettä annetaan 1 kerran viikossa, kunnes remissio saavutetaan, yleensä enintään 24 viikkoa. Hoito lääkkeen kanssa on lopetettava, jos 12 viikon hoidon jälkeen ei havaita positiivisia oireiden dynamiikkaa.

Jos tarvitset uudelleen Enbrelin, sinun tulee noudattaa yllä mainitun hoidon kestoa. Lääkkeen annos - 0,8 mg painokiloa kohti (suurin yksittäinen annos 50 mg) 1 kerran viikossa. Joissakin tapauksissa hoidon kesto voi olla yli 24 viikkoa.

Munuaisten ja maksan vastaisesti annosta ei tarvitse säätää.

Lääkkeen käyttöehdot

Valmistelu injektiota varten

Tätä lääkettä ei saa sekoittaa yhteen ruiskuun tai injektiopulloon muiden lääkkeiden kanssa!

Ohjeet lääkkeen säilyttämisestä Enbrel-valmisteen, mukaan lukien käyttövalmiiksi saatettu liuos, säilyttämiseksi ovat kohdassa "Varastointiolosuhteet".

Valitse puhdas, hyvin valaistu, tasainen työpinta. Poista yksi lokero Enbrel-injektiopakkauksesta jääkaapista. Siirrä muut lokerot takaisin jääkaappiin. Jäljellä olevan lokeron tulee sisältää kaikki yksittäiseen injektioon tarvittavat osat. Alla on luettelo näistä kohteista. Käytä vain lueteltuja kohteita. Älä käytä muita ruiskuja.

  • 1 injektiopullo, joka sisältää Enbrel-lääkkeen lyofilisaattia;
  • 1 ruisku täynnä kirkasta, väritöntä liuotinta;
  • 2 tyhjää ruiskua;
  • 5 neulaa;
  • 6 alkoholipyyhettä.

Jos lokerossa ei ole lueteltuja kohteita, älä käytä tätä lokeroa.

Varmista, että vanupuikko on valmis käytettäväksi injektion jälkeen. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä injektiopullon ja ruiskun etiketeissä. Niitä ei saa käyttää "Kestoaika" -osiossa mainitun kuukauden ja vuoden jälkeen.

Enbrel-lääkkeen annoksen valmistaminen injektointia varten

Ota pullo lääkettä Enbrel lokerosta. Poista muovikorkki Enbrel-pullosta. Älä poista alumiinirengasta pullon kaulan tai kumitulpan ympärillä. Pyyhi pullon kumitulppa uudella alkoholipyyhkeellä. Alkoholin käsittelyn jälkeen älä kosketa korkkia käsillesi eikä anna sen joutua kosketuksiin minkään pinnan kanssa.

Aseta pullo pystyasentoon puhtaalle, tasaiselle alustalle.

Irrota ruisku ruiskusta liuottimella koskettamatta ruiskun kärkiä ja estämällä sen koskettamasta mihinkään pintaan.

Neulan asettaminen ruiskuun

Steriliteetin säilyttämiseksi neula asetettiin muovipakkaukseen. Ota yksi neulasta lokerosta. Katkaise pakkauksen tiiviste neulalla, taivuttamalla sen pidempää päätä ylös ja alas, kunnes se katkeaa. Poista muovikelmun lyhyt, leveä pää. Pidä neulaa ja pakkausta yhdessä kädessä, työnnä ruiskun yläosa neulan reikään ja kiinnitä neula, käännä ruiskua myötäpäivään, kunnes neula on täysin kiinnitetty.

Poista muovikorkki varovasti neulasta. Vältä neulan vaurioitumista äläkä taivuta tai kierrä korkkia, kun irrotat sen.

Lisää liuotin jauheeseen

Aseta ruiskun neula pystyasentoon pullossa, joka seisoo pystyasennossa tasaisella pinnalla, pullon keskikehän läpi. Jos neula on asetettu oikein, tuntuu pieni vastus, ja sitten "vika", kun neula kulkee putken keskiosan läpi. Älä työnnä neulaa injektiopulloon kulmassa, sillä ne voivat aiheuttaa neulan taipumisen ja / tai väärän liuoksen lisäämisen injektiopulloon.

Paina hyvin hitaasti ruiskun mäntää, kunnes kaikki liuotin on injektiopullossa. Tämä auttaa estämään vaahdon muodostumista (monet kuplat). Kun liuotin on lisätty Enbreliin, mäntä voi spontaanisti liikkua ylöspäin.

Poista liuotinta sisältävä ruisku ja neula injektiopullosta ja hävitä ne.

Ravista injektiopulloa varovasti pyöreässä liikkeessä jauheen liuottamiseksi. Älä ravista injektiopulloa. Odota, kunnes jauhe on liuennut kokonaan (yleensä alle 10 minuuttia). Liuoksen tulee olla kirkas tai hieman opaalinen, se voi olla väritöntä tai vaaleankeltaista, ilman kuoppia, hiutaleita tai hiukkasia. Pulloon voi jäädä vaahtoa - tämä on sallittua.

Älä käytä Enbreliä, jos kaikki injektiopullossa oleva jauhe ei ole liuennut 10 minuutissa.Käynnistä kaikki uudelleen toisella lokerolla.

Eräs ratkaisu Enbrel-lääkkeestä pullosta

Lääkkeen määrä määrää injektiopullosta kerättävän liuoksen määrä.

Ota yksi tyhjistä ruiskuista lokerosta ja poista muovipakkaus.

Kiinnitä uusi neula lokerosta tyhjään ruiskuun samalla tavalla kuin ruiskulla, jossa on liuotin (katso Neulan asettaminen ruiskuun).

Syötä ruiskun neula Enbrelin lääkepullossa, joka seisoo tasaisella pinnalla, alaspäin pullon kumitulpan keskirivin läpi. Älä työnnä neulaa injektiopulloon kulmassa, sillä se voi johtaa neulan taipumiseen ja / tai liuoksen virheelliseen keräämiseen injektiopullosta.

Käännä pullo ylöspäin neulaa poistamatta ja pidä se silmätasolla. Vedä ruiskun mäntää hitaasti ja vedä ruiskuun tarvittava määrä nestettä.

Koska nesteen määrä ruiskussa pienenee, voi olla tarpeen poistaa neula osittain injektiopullosta, niin että neulan pää on nesteessä.

Tarkista neulan irrottamatta, ettei ruiskussa ole ilmakuplia. Työnnä ruisku varovasti liikuttaaksesi ilmakuplia ylöspäin kohti ruiskua lähemmäs neulaa. Paina mäntää hitaasti, vapauta ilmakuplat ruiskusta injektiopulloon. Jos tällä hetkellä osa nestettä puristuu vahingossa injektiopulloon, vedä mäntää hitaasti itseäsi kohti ja kerää neste takaisin ruiskuun. Vedä ruiskuun koko injektiopullon sisältö, ellei toisin mainita. Lapsille kerätä vain osa pullon sisällöstä lastenlääkärin ohjeiden mukaisesti. Kun olet ottanut lääkkeen Enbrel-injektiopullosta, ruiskussa voi olla tietty määrä ilmaa.

Irrota neula ruiskusta. Jos ylimääräinen liuos on kertynyt, älä työnnä neulaa uudelleen injektiopullosta. Jos ruiskussa on ylimääräistä liuosta, pidä ruiskua pystysuunnassa neulaa vasten silmän korkeudella, paina mäntää ja vapauta liuoksen ylimääräinen määrä tarvittavan tilavuuden saavuttamiseksi. Poista neula ja hävitä se.

Ota uusi neula lokerosta ja kiinnitä se ruiskuun edellä kuvatulla tavalla (katso Neulan asettaminen ruiskuun). Käyttämällä tätä neulaa injisoi lääke Enbrel.

Injektiokohdan valinta

Enbreliä suositellaan käytettäväksi kolmella vyöhykkeellä: reiteen keskimmäisen kolmanneksen etupinta; etupuolen vatsan seinämä, lukuun ottamatta 5 cm: n halkaisijaa navasta; olkapään ulkopinta. Kun käytät itseäsi, älä käytä olkapään ulkopintaa.

Jokainen lääkkeen seuraava annostelu tulisi suorittaa eri alueilla. Injektiokohtien välisen etäisyyden on oltava vähintään 3 cm. Älä ruiskuta lääkettä alueilla, joilla iho on kivulias, vaurioitunut, tiivistetty tai punoitettu. Poista alueet, joissa on arpia tai venytysmerkkejä. (On suositeltavaa tallentaa pistoksen paikka). Älä ruiskuta lääkettä suoraan ihon pinnan yläpuolelle, paksuuntuneeksi, punoitetuksi tai kuorittaviksi (psoriatic plakit).

Injektiokohdan valmistelu ja liuoksen käyttöönotto Enbrel

Pidä ruiskua neulalla ylöspäin, poista siitä ilmakuplat, painamalla mäntää hitaasti ulos.

Käsittele Enbreliä alkoholipyyhkeellä. Älä koske käsiteltyyn ihoalueeseen ennen kuin pistät.

Kun käsitelty ihon pinta on kuivunut, yhdellä kädellä ota iho taittumaan. Ota toisella kädellä ruisku kuten lyijykynä.

Nopea lyhyt liike aseta neula kokonaan ihoon 45 ° - 90 ° kulmassa. Älä työnnä neulaa liian hitaasti tai voimakkaasti.

Kun neula on tullut kokonaan iholle, vapauta ihokalvo. Pidä ruiskun pohja vapaalla kädellä niin, että se ei liiku. Sitten ruiskuta koko liuos hitaasti mäntää painamalla.

Kun ruisku on tyhjennetty, poista neula iholta. Poista neula samassa kulmassa, jossa injektio suoritettiin.

Älä pyyhi pistoskohtaa. Tarvittaessa voit asettaa injektion laastariin.

Enbrelin lääkeaineen säilytysliuos injektioiden välillä

Kun käytät kahta Enbrel-injektiopullon annosta, lääkkeen liuos ensimmäisen ja toisen annostelun välillä on säilytettävä jääkaapissa (2 ° C - 8 ° C). Injektiopullo tulee säilyttää injektioiden välissä pystyasennossa.

Jokainen Enbrel-injektiopullo, joka on liuotettu 25 mg lyofilisaattia 1 ml: aan liuotinta, on käytettävä samaan potilaaseen enintään kahdessa annoksessa.

Enbrel-lääkkeen valmistetun liuoksen injektiopullon toistuva saanti

Hanki Enbrelin ratkaisu jääkaapista. Odota 15-30 minuuttia, jotta injektiopullossa oleva Enbrel-liuos saavuttaa huoneenlämpötilan. Älä lämmitä Enbrel-lääkettä muulla tavalla (esimerkiksi älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).

Uusi alkoholipyyhe, pyyhi korkki lääkkeen Enbrel-injektiopulloon. Alkoholin käsittelyn jälkeen älä kosketa korkkia käsillesi eikä anna sen joutua kosketuksiin minkään pinnan kanssa.

Enbrelin toisen annoksen valmistamiseksi pullosta noudata ohjeita, jotka on annettu osassa "Enbrel-liuos pullosta" käyttämällä uutta tyhjää ruiskua, neuloja ja lautasliinoja.

Jos injektiopullossa ei ole riittävästi liuosta toiseen lääkeannokseen, hävitä injektiopullo ja aloita uudelleen uudella lokerolla.

Kun olet valinnut toisen annoksen Enbrel-injektiopullosta, hävitä injektiopullo (vaikka jääkin jonkin verran liuosta).

Älä käytä ruiskuja ja neuloja uudelleen! Älä koskaan laita korkkia takaisin neulaan. Hävitä neula ja ruisku ohjeiden mukaisesti.

Remicade (infliksimabi) - käyttöaiheet, vasta-aiheet, annostus

Käyttöaiheet lääkkeen REMICADE® käyttöön

  • nivelreuma. Nivelreumaa sairastavien potilaiden hoito aktiivisessa muodossa, jossa aiemmin hoidetut sairautta modifioivat reumalääkkeet, mukaan lukien metotreksaatti, olivat tehottomia sekä potilaiden, joilla oli vakava progressiivinen nivelreuma aktiivisessa muodossa, hoito, jota ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muilla taudinaiheuttajia muuttavilla antireumaattiset lääkkeet. Hoito suoritetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. Yhdistetty hoito Remicaden ja metotreksaatin kanssa auttaa vähentämään taudin oireita, parantamaan toimintatilaa ja hidastamaan nivelvaurioiden etenemistä;
  • Crohnin tauti aikuisilla. 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoito Crohnin taudilla aktiivisessa muodossa, kohtalainen tai vaikea, mukaan lukien fistuloiden muodostuminen, tehottomuus, suvaitsemattomuus tai vasta-aiheet standardihoidolle, mukaan lukien GCS ja / tai immunosuppressantit (fistulous-muodossa, antibiootit, immunosuppressantit ja viemäröinti). Remicade®-hoito auttaa vähentämään taudin oireita, saavuttamaan ja ylläpitämään remissiota, parantamaan limakalvoja ja sulkemaan fistulaa, vähentämään fistuloiden määrää, vähentämään annosta tai eliminoimaan GCS: n, parantamaan potilaiden elämänlaatua;
  • Crohnin tauti lapsilla ja nuorilla. 6 - 17-vuotiaiden sairastavien lasten ja nuorten hoito, mukaan lukien Crohnin tauti aktiivisessa muodossa, kohtalainen tai vakava, tehottomuus, suvaitsemattomuus tai vasta-aiheet standardihoitoon, mukaan lukien GCS ja / tai immunosuppressantit. Remicade®-hoito auttaa vähentämään taudin oireita, saavuttaa ja ylläpitämään remissiota, vähentämään annosta tai eliminoimaan GCS: n, parantamaan potilaiden elämänlaatua;
  • haavainen paksusuolitulehdus. Haavaisen paksusuolitulehduksen hoito, jossa perinteinen hoito ei ollut riittävän tehokas. Remicade®-hoito auttaa parantamaan suoliston limakalvoa, vähentämään taudin oireita, vähentämään annosta tai eliminoimaan GCS: n, vähentämään sairaalahoidon tarvetta, luomaan ja ylläpitämään remissiota, parantamaan potilaiden elämänlaatua;
  • ankylosoiva spondylitis. Potilaiden hoito, joilla on ankyloiva spondyloartriitti ja joilla on vakavia aksiaalisia oireita ja laboratoriomerkkejä tulehdusaktiivisuudesta, jotka eivät reagoineet standardihoitoon. Remicade®-hoito mahdollistaa taudin oireiden vähentämisen ja nivelten toiminnallisen aktiivisuuden parantamisen;
  • psoriaattinen niveltulehdus. Potilaiden, joilla on pitkälle kehittynyt psoriaattinen niveltulehdus, hoito aktiivisessa muodossa. Remicade®-hoidon avulla voit vähentää niveltulehdusoireita ja parantaa potilaiden toimintakykyä sekä vähentää psoriaasin vakavuutta PASI-indeksin mukaan (otetaan huomioon ihovaurion alue ja oireiden vakavuus);
  • psoriasis. Potilailla, joilla on vaikea psoriaasi ja jotka joutuvat systeemiseen hoitoon, sekä potilaille, joilla on kohtalainen psoriaasi ja joilla ei ole tehoa tai vasta-aiheita PUFA-hoitoon. Remicade®-hoito vähentää epidermisen tulehdusta ja normalisoi keratinosyyttien erilaistumista.

Vasta-aiheet lääkkeen käytöstä REMICADE®

  • vaikea infektioprosessi (esimerkiksi sepsis, paise, tuberkuloosi tai muu opportunistinen infektio);
  • keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta;
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret;
  • lasten ikä jopa 6 vuotta (Crohnin tauti);
  • yliherkkyys infliksimabille, muille hiiren proteiineille sekä lääkkeen jollekin aineosalle.

Annostusohjelma

Remicade® tulee antaa lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta nivelreuman, ankyloivan spondylartriitin, psoriaasiartriitin tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoinnista ja hoidosta.

Lääkettä annetaan laskimonsisäisesti vähintään 2 tuntia nopeudella, joka on korkeintaan 2 ml / min, käyttäen infuusiojärjestelmää, jossa on integroitu steriili pyrogeenitön suodatin, jolla on alhainen proteiiniin sitoutumisaktiivisuus (huokoskoko ei ylitä 1,2 mikronia).

Nivelreuman hoito

Remicade®-valmisteen alkuannos on 3 mg / kg. Sitten lääkettä annetaan samana annoksena 2 viikon ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä injektiosta (hoidon aloitusvaihe) ja sitten joka 8. viikko (hoidon tukifaasi). Hoitava lääkäri määrittää Remicade®-hoidon kokonaisjakson. Jos vaikutusta ei ole tapahtunut 12 viikon hoidon jälkeen, on syytä harkita hoidon jatkamista. Remicade®-hoito tulee suorittaa samanaikaisesti metotreksaatin käytön kanssa.

Aktiivisen Crohnin taudin vakavan tai kohtalaisen vakavuuden hoito aikuisilla

Remicade® annetaan kerran annoksella 5 mg / kg. Jos vaikutusta ei ole kahden viikon kuluessa ensimmäisestä injektiosta, Remicade®-valmisteen toistuva antaminen ei ole suositeltavaa. Potilaille, joilla on ollut positiivinen vaikutus ensimmäisen Remicade®-injektion jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa, ja yksi kahdesta mahdollisesta hoitostrategiasta on valittava:

  • lääke annetaan samana annoksena 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka 8. viikko; hoidon ylläpitovaiheessa joillakin potilailla saattaa olla tarpeen nostaa annosta 10 mg / kg hoidon vaikutuksen saavuttamiseksi;
  • lääke annetaan uudelleen samana annoksena vain, kun tauti toistuu, edellyttäen, että ensimmäisestä injektiosta ei ole kulunut enempää kuin 16 viikkoa (viivästyneen tyypin allergisten reaktioiden lisääntyneen riskin vuoksi).

Hoitava lääkäri määrittää Remicade®-hoidon kokonaisjakson.

Vaikean tai kohtalaisen aktiivisen Crohnin taudin hoito lapsilla ja 6–17-vuotiailla nuorilla

Remicade®-valmisteen aloitusannos on 5 mg / kg. Sitten lääkettä annetaan samana annoksena 2 viikon ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä injektiosta ja sitten joka 8. viikko. Joillakin potilailla saattaa olla tarpeen nostaa annos 10 mg / kg hoidon vaikutuksen saavuttamiseksi. Remicade®-hoito on suoritettava samanaikaisesti immunomodulaattoreiden - 6-merkaptopuriinin, atsatiopriinin tai metotreksaatin kanssa. Jos hoidon vaikutusta ei ole 10 viikkoa, Remicade®-valmisteen käyttöä ei suositella. Jos Remicade®-hoitoon on vaste, hoitavan lääkärin määrittelee hoidon kulun kokonaisaika.

Crohnin taudin hoito fistulan muodostumisella aikuisilla

Remicadea annetaan 5 mg / kg kerta-annoksena, sitten lääkkeen antaminen samaan annokseen tehdään 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen. Koska näiden kolmen annoksen antamisen jälkeen ei ole vaikutusta, Remicade®-hoidon jatkaminen vaikuttaa epäkäytännölliseltä. Jos on vaikutusta, hoitoa voidaan jatkaa, ja yksi kahdesta mahdollisesta hoitovaihtoehdosta on valittava:

  • lääke annetaan samana annoksena 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka 8. viikko;
  • lääke ruiskutetaan uudelleen samaan annokseen - taudin toistumisen yhteydessä, edellyttäen, että ensimmäisen injektion jälkeen enintään 16 viikkoa on kulunut (johtuen lisääntyneestä viivästetyn allergisen reaktion kehittymisen riskistä).

Hoitava lääkäri määrittää Remicade®-hoidon kokonaisjakson.

Näiden kahden vaihtoehdon vertailevia tutkimuksia Crohnin taudin hoidossa ei tehty. Käytettävissä olevat tiedot lääkkeen käytöstä hoito-strategian toisen vaihtoehdon mukaisesti - uudelleen käyttöönotto relapsin tapauksessa - on rajallinen.

Haavainen paksusuolitulehdus

Lääkkeen aloitusannos on 5 mg / kg. Sitten lääkettä annetaan samana annoksena 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka 8. viikko. Joillakin potilailla saattaa olla tarpeen nostaa annos 10 mg / kg: n vaikutuksen saavuttamiseksi. Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että hoidon vaikutus alkaa 14 viikkoa. Jos tällöin vaikutus ei ole tullut, sinun on punnittava huolellisesti kysymystä jatkuvan hoidon toteutettavuudesta. Jos hoitoon on vaste, hoitavan lääkärin määrää Remicade®-hoitokurssin kokonaisaika.

Ankyloivan spondyloartriitin hoito

Remicade®-valmisteen aloitusannos on 5 mg / kg. Sitten lääkettä annetaan samana annoksena 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka 6-8 viikko. Jos 6 viikkoa (kahden annoksen jälkeen) ei ole vaikutusta, hoidon jatkamista ei suositella.

Psoriaasinartriitin hoito

Remicade®-valmisteen aloitusannos on 5 mg / kg. Sitten lääkettä annetaan samana annoksena 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka 6-8 viikko. Hoito voidaan suorittaa yhdessä metotreksaatin kanssa tai ilman metotreksaattia (intoleranssi tai vasta-aiheita), hoitavan lääkärin määrittelee hoidon kulun kokonaisaika.

Remicade®-valmisteen aloitusannos on 5 mg / kg. Sitten lääkettä annetaan samana annoksena 2 viikkoa ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka 8. viikko. Jos 14 viikkoa (neljän annoksen jälkeen) ei ole vaikutusta, hoidon jatkamista ei suositella. Hoitava lääkäri määrittää Remicade®-hoidon kokonaisjakson.

Remicade®: n uudelleenkohdentaminen nivelreumalle ja Crohnin taudille

Taudin toistumisen yhteydessä Remicade® voidaan nimittää uudelleen 16 viikon kuluessa viimeisen annoksen jälkeen. Lääkkeen toistuva käyttö 2-4 vuoden kuluttua viimeisestä annoksesta 10 Crohnin tautia sairastavalla potilaalla liittyi myöhästyneen allergisen reaktion kehittymiseen. Näiden reaktioiden kehittymisriskiä 16 viikon ja 2 vuoden välillä ei tunneta. Siksi ei suositella uudelleenhoitoa yli 16 viikon välein.

Remicade®: n uudelleenkohdentaminen haavainen paksusuolitulehdus

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta, kun sitä käytetään uudelleen toisen järjestelmän mukaisesti (ei 8 viikon välein), ei ole vielä vahvistettu.

Remicaden® havaitseminen uudelleen ankyloivalla spondylartriitilla

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta, kun sitä käytetään uudelleen toisen järjestelmän mukaisesti (ei 6-8 viikon välein), ei ole vielä vahvistettu.

Remicade®: n uudelleenarviointi psoriaasista niveltulehdusta varten

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta, kun sitä käytetään uudelleen toisen järjestelmän mukaisesti (ei 8 viikon välein), ei ole vielä vahvistettu.

Remicade®: n uudelleenkohdentaminen psoriaasilla

Kokemus Remicade®-lääkkeen satunnaisesta käytöstä psoriaasipotilailla ei-hoidon jälkeen osoittaa, että hoito voi olla vähemmän tehokasta ja että siihen liittyy korkeampi infuusioreaktioita verrattuna edellä mainittuun hoito-ohjelmaan.

Infuusionesteen valmistelun ehdot

1. Laske Remicade®-injektiopullon annos ja tarvittava määrä injektiopulloja (jokainen pullo sisältää 100 mg infliksimabia) ja tarvittavan lääkevalmisteen liuoksen.

2. Liuotetaan kunkin injektiopullon sisältö 10 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä käyttäen ruiskua, jossa on 21-mittariinen neula (0,8 mm) tai pienempi. Ennen liuottimen lisäämistä muovikorkki poistetaan injektiopullosta ja korkki pyyhitään 70-prosenttisella etanoliliuoksella. Ruiskun neula ruiskutetaan pulloon kumitulpan keskikohdan läpi, veden virtaus suunnataan pullon seinää pitkin.

Älä käytä pulloa, kun siinä ei ole tyhjiötä (se määritetään, kun pullo lävistetään neulalla).

Sekoita liuosta varovasti pyörittämällä injektiopulloa, kunnes lyofilisoitu jauhe on täysin liuennut. Vältä pitkäaikaista ja värähtelevää sekoittumista.

Älä ravista. Liuottamisen jälkeen vaahdon muodostuminen on mahdollista, tässä tapauksessa liuoksen annetaan seistä 5 minuutin ajan.

Tuloksena olevan liuoksen on oltava väritön tai hieman keltaista ja opaalista. Se voi sisältää pienen määrän pieniä läpikuultavia hiukkasia, koska infliksimabi on proteiini. Ratkaisua, jossa on tummia hiukkasia sekä muunnettua väriä, ei käytetä.

3. Jotta valmistetun Remicade®-liuoksen kokonaistilavuus saataisiin 250 ml: aan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella. Tätä tarkoitusta varten tilavuus, joka vastaa valmistetun Remicade®-liuoksen tilavuutta injektionesteisiin käytettävässä vedessä, poistetaan lasipullosta tai infuusiopussista, joka sisältää 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Tämän jälkeen aiemmin valmistettu Remicade®-liuos lisätään hitaasti pulloon tai infuusiopussiin 0,9% natriumkloridiliuoksella ja sekoitetaan varovasti. Et voi syöttää lääkettä laimentamattomaksi!

4. Kun valmisteen sisältämä säilöntäaine on puuttuu, infuusioliuoksen käyttöönotto on aloitettava mahdollisimman pian ja viimeistään 3 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.

5. Älä käytä Remicadea® yhdessä muiden lääkkeiden kanssa yhden infuusiojärjestelmän kautta.

6. Infuusioliuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen injektion aloittamista. Läpinäkymättömien hiukkasten, epäpuhtauksien ja värillisten värien tapauksessa sitä ei voida soveltaa.

7. Infuusioliuoksen käyttämätöntä osaa ei voida käyttää edelleen ja se on hävitettävä.

Humira (Adalimumab) - käyttöaiheet, vasta-aiheet, annostus

Käyttöaiheet lääkkeen HUMIRA® käyttöön

  • keskivaikea ja vaikea aktiivinen nivelreuma (monoterapia tai yhdistettynä metotreksaatin tai muiden perus-tulehduskipulääkkeiden kanssa);
  • aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus (monoterapia tai yhdistettynä metotreksaatin tai muiden perus-tulehduskipulääkkeiden kanssa);
  • aktiivinen ankylosoiva spondylitis;
  • Crohnin tauti (kohtalainen tai vaikea), jolla ei ole riittävää vastetta tavanomaiseen hoitoon tai infliksimabin tehottomuuteen (tai heikentyneeseen tehoon);
  • krooninen plakin psoriaasi (kohtalainen tai vaikea), kun systeeminen hoito tai valohoito on osoitettu, ja kun muut systeemisen hoidon vaihtoehdot eivät ole optimaalisia;
  • juvenilinen idiopaattinen niveltulehdus 13–17-vuotiailla potilailla monoterapiassa tai yhdessä metotreksaatin kanssa.

Vasta-aiheet lääkkeen HUMIRA® käyttöön

  • tartuntataudit mukaan lukien tuberkuloosi;
  • raskauden aikana, hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee välttää hedelmöitys Humira®-hoidon aikana;
  • imetysaika (imetys);
  • alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret, lukuun ottamatta 13–17-vuotiaita potilaita, joilla on nuoren idiopaattinen niveltulehdus;
  • samanaikainen käyttö anakinran ja abatatseptivalmisteiden kanssa;
  • Yliherkkyys adalimumabille tai lääkkeen apuaineille, mukaan lukien lateksiin;

Lääkettä tulee määrätä varoen, jos esiintyy toistuvia infektioita historiassa, hepatiitti B-viruksen kuljettamista, pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien anamnesisissa), sydämen vajaatoiminnassa, hermoston demyelinoivia sairauksia (mukaan lukien anamneesi), yli 65-vuotiaita potilaita..

Annostusohjelma

Lääkettä annetaan ihonalaisesti.

Aikuisilla, joilla on nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja ankylosoiva spondyliitti, suositeltu Humira®-annos on 40 mg 1 kerran 2 viikon aikana. Humira®-lääkettä määrättäessä voidaan jatkaa GCS-hoitoa, tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien salisylaatit), kipulääkkeitä (huumaava ja ei-huumaava), metotreksaattia ja muita perusterveydenvastaisia ​​lääkkeitä.

Joillakin potilailla, jotka eivät saa metotreksaattia, voidaan saavuttaa ylimääräinen vaikutus lisäämällä Humira®-lääkkeen käyttöaikaa 40 mg: aan 1 kerran viikossa.

Crohnin taudin kohdalla suositeltu annostusohjelma on 160 mg ensimmäisenä päivänä (40 mg 4 kertaa päivässä tai 40 mg 2 kertaa vuorokaudessa peräkkäin kahden päivän ajan), 2 viikon kuluttua (15. päivä) 80 mg kahden toisen viikon (29. päivä) jälkeen ylläpitoannos on määrätty - 40 mg 1 kerran 2 viikon kuluessa. Humira®-hoidon aikana voidaan jatkaa hoitoa aminosalisylaateilla, GCS: llä ja / tai antimetaboliiteilla (merkaptopuriini ja atsatiopriini).

Potilaat, jotka havaitsevat lääkehoidon vasteen vähenemisen, voivat saada lisää vaikutusta Humira®-annoksen nostamisesta 40 mg: aan 1 kerran viikossa.

Jotkut potilaat eivät ehkä reagoi Humira®-hoitoon ensimmäisten 4 viikon aikana, mutta hoitoa on jatkettava, koska Positiivinen vaikutus voidaan saavuttaa 12 viikon kuluessa. Päätös hoidon lopettamisesta voidaan tehdä, jos terapeuttista vaikutusta ei ole tänä aikana.

Kroonisessa plakin psoriasisissa aloitusannos aikuisille potilaille on 80 mg. Ylläpitoannos - 40 mg 1 kerta 2 viikon välein alkaen viikon kuluttua alkuperäisestä annoksesta.

Juvenile-idiopaattisessa niveltulehduksessa lapsille, joiden ikä on 13–17-vuotiaita, määrätään 40 mg 1 kerran 2 viikon välein. Kliininen vaste saavutetaan yleensä 12 viikon kuluessa hoidosta. Päätös hoidon lopettamisesta voidaan tehdä, jos potilas ei saa hoidon vaikutusta tänä aikana.

Lääkkeen käytön ja pistoksen käyttöehdot

Humira®-hoito suoritetaan lääkärin valvonnassa. Jos lääkäri katsoo, että tämä on mahdollista, potilaat voivat pistää lääkkeen itse asianmukaisen koulutuksen jälkeen injektionesteisiin.

Humira ® pistetään ihon alle reiteen tai vatsan alueelle. Ennen käyttöönottoa on tarkastettava liuos vieraiden hiukkasten ja värimuutosten varalta.

Adalimumabia ei saa sekoittaa yhteen ruiskuun tai injektiopulloon muiden lääkkeiden kanssa. Jäljellä oleva liuos ja käytetyt materiaalit on hävitettävä.

Ennen pistämistä pese kädet huolellisesti, poista pakkauksesta ja aseta puhdas pinta yhteen ruiskuun, jossa on Humira® ja yksi alkoholia liotettu lautasliina. Varmista, että ruiskussa olevan Humira®-valmisteen säilyvyysaika ei ole päättynyt.

Seuraavaksi kannattaa valita injektiopaikka vatsan tai reiteen etupinnalle. Pistoskohdat ja sivut on vaihdettava, jokaisen seuraavan pistoksen on oltava vähintään 3 cm etäisyydellä edellisestä, lääkettä ei tule pistää paikkaan, jossa on kipua, hyperemiaa, kovettumista tai ihonalaisen verenvuotoa. Nämä oireet saattavat osoittaa infektion esiintymistä. Injektiokohta on käsiteltävä alkoholipyyhkeellä pyöreissä liikkeissä.

Älä ravista ruiskua. On tarpeen poistaa neulan korkki koskettamatta neulaa ja välttämällä kosketusta muihin pintoihin. Yhdellä kädellä ota käsitelty iho taittoon ja ota ruisku toisella kädellä pitämällä sitä 45 asteen kulmassa ihon pintaan nähden, asteikko ylöspäin. Aseta neula nopeasti yhdellä pikaliikkeellä ihokalvoon. Kun olet asettanut neulan, käännä ihon taitos. Ruiskuta kaikki liuos 2-5 sekunnin kuluessa. Kun ruisku on tyhjä, poista neula iholta samalla kulmalla. Painamalla injektiokohdetta kevyesti sideharsoa 10 sekunnin ajan, mutta ei koskaan hankaa pintaa. Pieni määrä verta voidaan vapauttaa injektiokohdasta. Haluttaessa voit käyttää laastaria. Älä ruiskuta uudelleen ruiskun jälkeen.

Jos joku muu Humira-injektio jäi vahingossa, on tarpeen tehdä injektio heti, kun se on havaittu. Seuraava injektio tulee tehdä aiemmin suunnitellun aikataulun mukaisesti.

Simzia (Tsertolizumab Pegol) - käyttöaiheet, vasta-aiheet, annostus

Käyttöaiheet lääkkeen SYMSIA: n käyttöön

Nivelreuma. Nivelreuman hoito keskipitkällä ja korkealla aktiivisuudella aikuisilla (monoterapia tai yhdistelmä peruslääkkeiden kanssa).

Crohnin tauti. Crohnin taudin hoito aikuisilla, joilla on keskivaikea ja vakava sairauden vakavuus, hoitoon perustumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Vasta-aiheet lääkkeen SYMZI käyttöön

Yliherkkyys sertolitsumabipegolalle ja muille lääkkeen komponenteille; sepsis tai sepsisriski, mukaan lukien krooniset tai paikalliset infektiot aktiivisessa vaiheessa (mukaan lukien tuberkuloosi, sienitaudit - histoplasmoosi, kandidiaasi, aspergilloosi, blastomykoosi, kokkidioidomykoosi, nokardioosi, listerioosi jne., pneumocystis ja virusinfektiot); keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA: n III-IV-funktionaalinen luokka (amerikkalainen kardiologian yhdistys)), raskaus ja imetys; lasten ikä (enintään 18 vuotta); anakinran, abatatseptin ja etanerseptin samanaikainen käyttö.

Huolellisesti. Krooninen sydämen vajaatoiminta I-II FC, immuunipuutos, merkittävät muutokset solun koostumuksessa (leukopenia, trombosytopenia, pancytopenia jne.), Infektioiden kehittymiseen tai aktivoitumiseen (diabetes, hepatiitti jne.) Altistavat sairaudet, kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta vakavuus, multippeliskleroosi ja muut demyelinoivat sairaudet, vanhuus.

Annostusohjelma

Lääkettä annetaan ihonalaisesti.

Hoitoa on määrättävä ja valvottava nivelreuman tai Crohnin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Ehkä itse lääkehoito potilailla sen jälkeen, kun hän on perehtynyt ihonalaiseen lääkkeen antamiseen ja lääkärin valvonnassa.

Simzia®: ta käytetään 200 mg: n valmisliuoksena (kertakäyttöinen ruisku, joka sisältää 1,0 ml valmistetta).

Alkuperäinen suositeltu annos on 400 mg kahden 200 mg: n ihonalaisena injektiona yhden päivän aikana ensimmäisellä, toisella ja neljännellä hoitoviikolla, sitten 200 mg - 1 kerran 2 viikon aikana. Jos hoidon hoidossa saavutetaan alhainen sairausaktiivisuus, on suositeltavaa pistää 400 mg 1 kerran 4 viikon kuluessa.

Suositeltu aloitusannos on 400 mg kahden 200 mg: n ihonalaisena injektiona yhden vuorokauden ensimmäisen, toisen ja neljännen hoitoviikon aikana; sitten 400 mg 1 kerran 4 viikon kuluessa.

Ohjeet ihonalaisen injektion tekniikalle

Injektion valmistelu

Ennen kuin annat lääkkeen, sinun on varmistettava seuraavat asiat:

  • lääkkeen nimi on merkitty pakkaukseen ja ruiskuun;
  • lääkkeen vanhentumisaika ei ole päättynyt;
  • lääkkeen pakkauksen eheys ei ole rikki, suojatiivisteet on säilytetty pahvin ala- ja yläpuolella;
  • lääke ei ollut jäädytetty eikä altistunut suoralle auringonvalolle;
  • ruiskun sisältö on läpinäkyvä, väriä ei muuteta, liuoksessa ei ole näkyviä hiukkasia.

Jos kaikki nämä vaatimukset täyttyvät, lääkettä voidaan käyttää aiottuun tarkoitukseen.

Jokainen tuotepakkaus sisältää kertakäyttöisen ruiskun, jossa on neula ja kaksi erikseen pakattua alkoholipyyhettä.

Injektointia varten käytetään 1 ruisku ja 1 alkoholipyyhe. On myös välttämätöntä, että lisäksi on 1 puuvillapyyhe (ei sisälly pakkaukseen) ja säiliö käytettyjen neulojen ja ruiskujen tuhoamiseksi, jotka on suunniteltu estämään tartunnan ja pistämisen riski neulojen käsittelyssä.

Jokainen ruisku sisältää lääkeannoksen, joka riittää yksittäiseen injektioon (200 mg). Lääkärin määräyksen mukaan ensimmäisenä päivänä sinun on ehkä annettava lääkettä useammin kuin kerran. Jos lääke on määrätty 400 mg: n annoksena, 200 mg: a annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa (2 subkutaanista injektiota). Lääke injektoidaan ihon alle vatsan ja reiden etupinnalle. Jos on tarpeen pistää lääke kahdesti, se tulee pistää anatomisesti erilaisiin alueisiin (esimerkiksi oikealle ja vasemmalle puolelle tai vatsaan ja reiteen).

Poista pakkaus jääkaapista ja aseta se puhtaalle, hyvin valaistulle tasaiselle työpinnalle. Poista ruisku lääkkeen kanssa ja jätä se 30 minuutin ajaksi lämmetä huoneenlämpötilaan.

Injektiokohdan valinta ja valmistelu

Pese kätesi huolellisesti saippualla. Määritä injektioiden (-paikkojen) sijainti (a), koska lääkettä on annettava anatomisesti eri alueilla. Aiemmin käytettyjen injektiokohtien välisen etäisyyden on oltava vähintään 3 cm (huomaa pistoskohdat). Älä ruiskuta lääkettä alueilla, joilla iho on vaurioitunut tai punoitettu. Kun injektioita etupuolen vatsan seinän ihon alle ei tule antaa lääkettä 5 cm: n säteellä navasta. Vaihda pistoskohdat paikallisten ihoreaktioiden vaaran välttämiseksi.

Käytä alkoholia sisältävää pyyhintä pistoskohdan hoitoon. Älä kosketa ihon käsiteltyä aluetta ennen pistämistä.

Käytä esitäytettyjä ruiskuja

Irrota neulan korkki vetämällä ylös muovirengasta. Varo koskettamasta neulaa. Taita neulansuojus sivulle.

Käännä ruisku neulalla ylöspäin ja poista ilmakuplat liuoksesta napauttamalla varovasti ruiskua ja painamalla kevyesti mäntää. Pisara lääkettä neulasta on sallittu.

Käännä ruisku neulalla alaspäin neulan kanssa koskettamatta käsien ja muiden kehon osien ihoa. Pidä ruiskua toisessa kädessä, toisaalta kerää aiemmin käsitellyn ihon ihokalvo. Työnnä neula 45 ° kulmaan kehon pintaan nopeasti, mutta ilman liiallista voimaa.

Pidä ruiskun pohjaa hitaasti vetämällä mäntää ylöspäin varmistaaksesi, että neula ei osu verisuoniin. Jos ruiskussa näkyy verta, se tarkoittaa, että olet laskenut verisuonelle, et voi pistää lääkettä tässä tapauksessa, poista neula varovasti ja hävitä lääke. Älä käytä tätä ruiskua uudelleen!

Jos veri ei näy ruiskussa, injektoi koko liuos hitaasti ihon alle, vakiona lievällä voimalla.

Kun injektio on suoritettu, poista neula iholta muuttamatta kallistuskulmaa ja lisää pistoskohtaan puuvillapyyhe 10 sekunnin ajan. Älä pyyhi pistoskohtaa. Ehkä pieni verenvuoto, jos haluat lopettaa sen, voit tarvittaessa asettaa sidoksen pistoskohtaan.

Jos uusi ruiskutus on tarpeen, edellä kuvattu menettely toistetaan uudelleen seuraavan 200 mg: n lääkkeen lisäämiseksi.

Älä koskaan käytä ruiskua ja neulaa, älä laita korkkia neulaan. Käytettävät ruiskut ja neulat sijoitetaan erityiseen suojavarastoon myöhempää hävittämistä varten. Kun täytät astian 2/3 osaan, se suljetaan ja lähetetään hävitettäväksi.