Zoladex

Eturauhassyövän hoito Zoladexin avulla perustuu lääkkeen kykyyn vähentää testosteronin määrää veressä. Se tapahtuu estämällä aivolisäkkeestä erittyvä luteinisoiva hormoni (LHRH). Kemiallisen rakenteen mukaan Zoladex on syntetisoitu kopio gonadotropiinista. Lähes 90% eturauhassyövistä on hormonaalisesti riippuvaisia, joten testosteronitasojen laskun myötä kasvain alkaa kutistua ja häviää. Kilpailun eston vuoksi lääkkeen poiston jälkeen hormonitasot palautuvat.

Hoidon kulku

Eturauhassyövässä Zoladex-lääkettä injektoidaan eturauhasen alapuoliseen pohjaan. Työkalu tunkeutuu rasvakerrokseen, tässä paikassa injektoidusta lääkkeestä muodostuu varasto. Sieltä tehoainetta tulee jatkuvasti veren, säilyttäen halutun pitoisuuden.

Miehet, joilla on eturauhassyöpä (hormonaalinen luonne), testosteronin määrän on pysyttävä alhaisena. Päivittäinen antaminen ei koske annoksen laskemisen vaikeuksia.

Zoladex-hoito alkaa välittömästi diagnoosin jälkeen. Taudin vaiheesta riippumatta lääkettä annetaan kerran 28 päivässä tai kerran kolmessa kuukaudessa. Aika riippuu Zoladexin määrästä:

  • Zoladex 10,8 mg - ihon alle 84 päivän välein;
  • Zoladex 3,6 mg - kerran 28 päivässä.

Metastaasien hormonihoito kiveksen eturauhaselle suoritetaan samalla tavalla. Tässä tapauksessa molemmat syöpätyypit ovat hormoniriippuvaisia. Suoritettu ennen prostatektomiaa.

Eturauhassyövän hormonihoidon kurssi on 6 kuukautta. Toista kurssi ei voi olla, koska luiden aineenvaihduntaprosesseja on rikottu, muodostuu patologisia murtumia ja disloosia.

Lääkkeen biologinen hyötyosuus (vaikuttavan aineen saanti veressä aineenvaihdunnan jälkeen maksassa) on 90-100%. Kun se on veressä, lääke tulee kilpailevaan antagonismiin aivolisäkkeen reseptoreiden kanssa ja estää gonadotropiinin vapautumisen aivolisäkkeestä. Sulkee aivolisäkkeen ja kiveksen välisen yhteyden, testosteronin taso laskee ja hormoniriippuvaisissa kasvainsoluissa vallitsee involuutio (käänteinen kehitys).

Hoidon alussa tapahtuu testosteronitasojen refleksihyppy. Tänä aikana sinun tulee olla varovainen sydän- ja verisuonijärjestelmän sairastuneille.

Varhaisvaiheessa lääkitys voidaan määrätä diagnoosin vuoksi. Ennen hoidon aloittamista suoritetaan rauhasen ultraääni ja määritetään PSA-taso. Neljän viikon hoidon jälkeen tutkimus toistetaan. Kun kasvaimen regressio havaitaan, zoladex-hoitoa jatketaan jopa 6 kuukautta.

Arviot

1,5 vuotta sitten alkoi virtsaamisongelmia, kipuja perineumissa. Tutkimuksen suorittamisen jälkeen diagnoosi on hormoneista riippuva eturauhassyöpä. Nimetty kurssi Zoladex. Aikataulu - kerran kuukaudessa, laukaus vatsan ihoon. Muutama kerta oli hematoma. Hoidon taustalla taudin oireet hävisivät. Kuukauden aikana tulee olemaan valvontatestejä, lääkäri selittää lisähoitoa.

Sergey 56 vuotias, Minsk

Zoladexia määrätään miehillä ja naisilla hormonista riippuvaisille kasvaimille. Miehillä testosteronin määrä vähenee ja kasvaimet taantuvat yli 80 prosentissa tapauksista. Potilaille, joilla on eturauhassyöpä, suosittelen 3,6 mg: n annosta kerran kuukaudessa. Tällä menetelmällä saat enemmän mahdollisuuksia seurata kasvainta dynamiikassa.

Grigory Valentinovich, korkeimman luokan onkologi

Zoladex - käyttöohjeet, käyttöaiheet, vapautuslomake, koostumus, sivuvaikutukset ja hinta

Lääketieteellisen luokituksen mukaan Zoladex viittaa kasvainvastaisiin aineisiin, gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogeihin. Ihon alle annettavassa kapselissa on pitkäaikainen vaikutus gosereliinin aktiivisten komponenttien vuoksi. Lääkettä valmistaa englantilainen Astra Zeneka. Lue hänen ohjeet.

Koostumus ja vapautumislomake

Zoladexia edustavat ihon alle annettavat kapselit. Niiden kokoonpano:

Kerman sylinterimäiset viipaleet kiinteästä polymeeristä

Gosereliiniasetaatin pitoisuus, mg / pc.

Kopolymeerit, joissa on pienimolekyylipainoisia ja suurimolekyylipainoisia maitohappo- ja glykolihappoja

Kapseli ruiskun applikaattorissa, ruisku asetetaan alumiiniseen kirjekuoreen, joka on pakattu pakkaukseen ja jossa on ohjeet

Miten huume

Työkalu liittyy luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin synteettisiin analogeihin, ja jatkuvasti käyttö estää aivolisäkkeen luteinisoivan hormonin erittymistä. Tämä johtaa testosteronin vähenemiseen miesten seerumissa ja estradiolissa naisilla. Hoidon peruuttamisen jälkeen vaikutus on palautuva. Ensimmäisessä vaiheessa aineen käyttö voi väliaikaisesti lisätä testosteronin ja estradiolin pitoisuuksia.

Miesten 21. hoitopäivänä testosteronitaso laskee kastraatiotasolle ja pysyy tässä asennossa hoidon jatkuessa (uusi 3,6 mg: n kapseli otetaan 28 päivän välein tai 10,8 mg 3 kuukauden välein). Myös naisilla 21 päivään mennessä estradiolitasot laskevat vaihdevuosien aikana havaittuun tasoon. Tämä johtaa endometriumin harvenemiseen ja amenorrean esiintymiseen.

Yhdessä raudanvalmisteiden kanssa Zoldex aiheuttaa amenorreaa, lisää hemoglobiinia anemiassa. Hänen pääsynsä taustalla voi esiintyä vaihdevuosia, kun kuukautisten lakkauttaminen on palautettu. Lääkkeen syöttäminen 4-12 viikon välein pitää hormonitasot normaalina. Koostumuksen vaikuttavat aineet eivät kasaudu kudoksiin, jotka ovat huonosti yhdistetty proteiineihin, puoliintumisaika on 2-4 tuntia normaalilla munuaisfunktiolla ja pienemmällä. Kun maksan vajaatoiminnan farmakokinetiikka ei juuri muutu.

Zoladexin käyttö

Ohjeessa korostetaan useita työkalun käyttöä koskevia ohjeita. Näitä ovat:

  • eturauhassyöpä, rintasyöpä;
  • endometrioosi;
  • kohdun fibroma;
  • endometriumin harvennuksen tarve;
  • hedelmöitys in vitro (IVF).

Annostelu ja hoito

Ohjeiden mukaan 3,6 mg: n lääkepitoisuus injektoidaan ihon alle vatsan seinään 28 päivän välein. Sitä voidaan käyttää pitkään pahanlaatuisissa kasvaimissa, enintään kuusi kuukautta - hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien hoitamiseksi. Endometriumin harventamiseksi tehdään 2 injektiota neljän viikon välein, kohdun ablaatio suoritetaan ensimmäisten 14 päivän aikana toisen annoksen jälkeen.

Aivolisäkkeen desensitisaatiota varten ainetta käytetään IVF: ään. Hoidon aikana estradiolin pitoisuutta veren seerumissa seurataan, ja se saavuttaa tarvittavan pitoisuuden 7 ja 21 päivän välillä. Desensitisaation jälkeen lääkärit suorittavat superovulaation stimulointia gonadotropiinilla.

10,8 mg: n lääkeainepitoisuus injektoidaan ihon alle miehille joka kolmas kuukausi, naisille - 12 viikon välein. Endometrioosin toistuvia hoitokursseja ei suoriteta mineralisaation menetyksen ja luun tiheyden vähenemisen vuoksi. Tämä voidaan välttää yhdistämällä Zoladexin käyttö estrogeenin ja progestogeenin kanssa. Jos kohtu on suuri, toinen kotelo voi olla tarpeen endometriumin ohentamiseksi.

Jos kohdun fibroma aiheuttaa anemiaa, 3,6 mg: n lääkettä annetaan yhdessä raudan täydennysten kanssa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta. Erityiset ohjeet Zoladexin käytöstä ohjeista:

  1. Lääkettä käytetään varoen, kun alhainen painoindeksi kerää varoja täydelliseen antikoagulaatioon.
  2. Kapseli avataan ja sitä käytetään välittömästi, sitä ei voi säilyttää painettuna.
  3. Kapseli asetetaan asentoon, jossa potilaan ylävartalo on hieman koholla. Lääkärien tulee olla varovaisia ​​antamaan lääkettä, koska alempi rintakehä ja sen oksat sijaitsevat lähellä vatsan seinää. Jos liiallinen ohuus voi vahingoittaa verisuonia.
  4. Suojakielet poistetaan neulasta ja ruiskusta, ilmakuplia ei poisteta. Lääkäri tarttuu potilaan ihoon, lisää neulan n. 3-45 asteen kulmaan ihon alle ihon alla olevaan kudokseen, niin että neula on ylöspäin.
  5. Älä käytä ruiskua aspiraatiota varten. Jos neula lävistää aluksen, sinun on lopetettava verenvuoto, poistettava neula välittömästi ja lisättävä tarvittaessa toinen kapseli.
  6. On kiellettyä tehdä injektioita lihaksiin tai vatsaonteloon. Jos kapseli on poistettava kirurgisesti, sijainti voidaan määrittää ultraäänitarkistuksen avulla.
  7. Zoladexia 10,8 mg naisilla käytetään vain endometrioosin ja kohdun fibromien hoitoon. Kaikissa muissa tapauksissa lääke on 3,63 mg.
  8. Kun hoito tarkoittaa kuukautisten palauttamista, naisten tulee käyttää ei-hormonaalista ehkäisyä. Hoidon peruuttamisen jälkeen jaksot voivat alkaa viiveellä. Harvoin esiintyy vähennettävää vaihdevuosia.
  9. Zoladexin ja gonadotropiinin yhdistelmä voi harvoin johtaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän kehittymiseen.
  10. Lääkkeen käyttö voi johtaa kohdunkaulan resistenssin lisääntymiseen, joten kohdunkaulan laajentamisessa on noudatettava varovaisuutta.
  11. Zoladex-hoidon tehoa yli 6 kuukauden kestävien hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien varalta ei ole osoitettu.
  12. IVF: llä lääkettä annetaan varoen potilaille, joilla on monirakkulainen munasarjasyndrooma, koska suuri määrä follikkeleita on mahdollista stimuloida.
  13. Lääkkeen ottaminen ei vaikuta pitoisuuteen.
  14. Lääkettä käytetään varoen osteoporoosiriskien, mukaan lukien kroonisen alkoholismin, tupakoinnin, perinnöllisyyden, olemassaolossa.

Zoladex ja alkoholi

Lääkärit kieltävät tiukasti Zoladexia käyttävien potilaiden ottamasta alkoholia. Tämä johtuu siitä, että etanoli voi aiheuttaa haitallisten oireiden lisääntymistä tai johtaa ennalta arvaamattomiin tuloksiin ihmisten terveydelle.

Huumeiden vuorovaikutus

Käyttöohjeissa on hyödyllistä tutkia Zoladex-lääkkeen vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa. Hyödyllisiä vinkkejä:

  1. Androgeenihoito kykenee pidentämään QT-aikaa, joten aine yhdistetään huolellisesti antiarytmisten lääkkeiden, psykoosilääkkeiden, amiodaronin, kinidiinin, moksifloksasiinin, sotalolin, disopyramidin, metadonin, Ibutilidin, Dofetilidin kanssa.
  2. Hoidon alkuvaiheessa on määrätty kolme päivää ennen ja 3 viikkoa sen jälkeen antiandrogeenit, syproteroniasetaatti, mikä estää mahdolliset sivuvaikutukset.
  3. Luun tiheyden vähenemisen esiintyvyyden vähentämiseksi naisilla ja bisfosfonaattien kanssa voidaan auttaa estrogeenin ja progestogeenin yhdistelmää miehillä.

Zoladexin haittavaikutukset

Yliannostus, jolla on korjaustoimenpiteitä, on epätodennäköistä, ja kun oireita ilmenee, on määrättävä oireenmukaista hoitoa. Zoladexin haittavaikutukset:

  • kasvaimet, aivolisäkkeen kasvain, fibromatoottisen kohdun fibromien rappeutuminen;
  • yliherkkyys;
  • diabetes;
  • hyperkalsemia;
  • vähentynyt libido;
  • matala mieliala, masennus, parestesia, päänsärky, selkäydin puristaminen;
  • psykoottiset häiriöt;
  • kuumavalo, hypotensio, verenpaine;
  • liiallinen hikoilu, hiustenlähtö, ihottuma;
  • nivelkipu, luukipu;
  • allergia, apopoksi, anafylaksia;
  • virtsaputkien tukos, munasarjakysta, emättimen verenvuoto;
  • kipua pistoskohdassa.

Vasta

Lääkettä käytetään varoen, jos virtsaputket tukkeutuvat, selkäytimen puristuminen, polysystinen munasarjasyndrooma. Vasta-aiheet ovat:

  • raskaus, imetys;
  • lasten ikä;
  • yliherkkyys koostumuksen komponenteille.

Myynti- ja varastointiehdot

Lääkettä myydään reseptillä, säilytetään poissa lasten ulottuvilta jopa 25 asteen lämpötiloissa 3 vuoden ajan.

analogit

Voit korvata saman koostumuksen tai vaikutuksen omaavan lääkkeen. Vastapuolille Zoladex sisältää:

  • Decapeptil - triptoreliinipohjainen injektio;
  • Difereliini - lyofilisaatti triptoreliinia sisältävän liuoksen valmistamiseksi;
  • Lyukrin Depot - lyofilisaatti leuproreliiniin perustuvan suspension valmistamiseksi;
  • Eligard on Zoladexin analogi ruiskussa, jossa on leuproreliinia koostumuksessa.

Zoladex-hinta

Voit ostaa lääkkeen apteekkien tai online-toimistojen kautta hinnoilla, jotka riippuvat kauppa-korotuksesta ja vaikuttavan aineen pitoisuudesta. Zoladexin ja sen analogien hinnat Moskovassa ovat:

Zoladex - virallinen * käyttöohje

OHJEET
lääketieteellisestä käytöstä

Rekisterinumero:

Kauppanimi: Zoladex ® (Zoladex ®)

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Annostuslomake:

AINESOSAT
Yksi kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: gosereliiniasetaatti 3,6 mg tai 10,8 mg (gosereliiniemästä)
Apuaineet: maitohappo- ja glykolihappokopolymeeri (50:50) kokonaispainoon 18,0 mg (Zoladex® 3,6 mg), pienimolekyylipainoinen maitohappo- ja glykolihappokopolymeeri (95: 5) ja suurimolekyylipainoinen maitohappo- ja glykolihappokopolymeeri (95 5) kokonaispainoon 36,0 mg (alhaisen molekyylipainon ja suuren molekyylipainon omaavan kopolymeerin suhde on 3: 1 painosta) (Zoladex® 10,8 mg valmistus).

KUVAUS
Valkoiset tai kerman sylinterimäiset kiinteän polymeerimateriaalikappaleen osat, jotka ovat vapaita tai käytännöllisesti katsoen vapaita näkyvistä sulkeumista.

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi: L02AE03

farmakodynamiikka
Zoladex ® on luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi. Jatkuvan käytön myötä lääke Zoladex ® estää aivolisäkkeen luteinisoivan hormonin (LH) erittymistä, mikä johtaa testosteronin pitoisuuden vähenemiseen veren seerumissa miehillä ja estradiolin pitoisuudesta veren seerumissa naisilla. Tämä vaikutus on palautuva hoidon lopettamisen jälkeen. Alkuvaiheessa Zoladex ®, kuten muutkin GnRH-agonistit, voi aiheuttaa tilapäistä testosteronipitoisuuden lisääntymistä miehillä ja seerumin estradiolipitoisuutta naisilla. Zoladex®-hoidon alkuvaiheessa joillakin naisilla voi esiintyä emättimen verenvuotoa, jonka kesto ja intensiteetti vaihtelevat.
Miehillä noin 21 vuorokautta ensimmäisen kapselin käyttöönoton jälkeen testosteronin pitoisuus laskee kastraatiotasolle ja sitä jatketaan edelleen jatkuvalla hoidolla, joka annetaan 28 vuorokauden välein Zoladex ® 3,6 mg: lle tai 3 kuukauden välein Zoladex ® 10,8 mg: lle.. Tällainen testosteronipitoisuuden lasku suhteessa Zoladex® 3,6 mg: n käyttöön useimmilla potilailla johtaa eturauhasen kasvaimen regressioon ja oireiden paranemiseen.
Naisilla seerumin estradiolipitoisuus pienenee myös noin 21 vuorokautta sen jälkeen, kun Zoladex® 3,6 mg: n ensimmäinen kapseli annetaan, ja lääkkeen säännöllisen annostelun jälkeen 28 päivän välein pysyy vähentynyt tasolle, joka on verrattavissa vaihdevuosien naisille. Tämä väheneminen johtaa positiiviseen vaikutukseen rintasyövän hormonikorvaisista muodoista, endometrioosista, kohdun fibromista ja munasarjojen follikulaarisen kehityksen estämisestä. Se aiheuttaa myös endometriumin ohenemista ja aiheuttaa useimmilla potilailla amenorreaa.
Zoladex® 10,8 mg: n lääkkeen käyttöönoton jälkeen estradiolin pitoisuus naisten seerumissa laskee 4 viikon kuluessa ensimmäisen kapselin käyttöönotosta ja pysyy vähentyneenä tasolle, joka on verrattavissa vaihdevuosien naisilla havaittuun tasoon. Kun käytetään muita GnRH-analogeja ja siirrytään Zoladex® 10,8 mg: aan, estradiolitason estyminen säilyy. Estradiolin tukahduttaminen johtaa terapeuttiseen vaikutukseen endometrioosissa ja kohdun fibromissa.
Zoladex ® 3,6 mg: n yhdistelmänä rautavalmisteiden kanssa on osoitettu aiheuttavan amenorreaa ja hemoglobiinipitoisuuden ja vastaavien hematologisten parametrien nousua naisilla, joilla on kohdun fibroide ja samanaikainen anemia.
Kun otetaan huomioon GnRH-agonistit naisilla, vaihdevuodet voivat esiintyä. Harvoilla naisilla ei ole kuukautisten elpymistä hoidon päätyttyä.

farmakokinetiikkaa
Zoladex® 3,6 mg: n annostelu neljän viikon välein tai Zoladex® 10,8 mg: n valmistus 12 viikon välein varmistaa tehokkaiden pitoisuuksien säilymisen. Kumulaatiota kudoksissa ei tapahdu. Zoladex ® on heikosti sitoutunut proteiiniin, ja sen puoliintumisaika veren seerumista on 2-4 tuntia potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Eliminaation puoliintumisaika on suurempi potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Zoladex® 3,6 mg: n tai Zoladex® 10,8 mg: n kuukausittaisen antamisen myötä tällä muutoksella ei ole merkittäviä seurauksia, joten annosta ei tarvitse muuttaa näille potilaille. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla farmakokinetiikassa ei havaittu merkittäviä muutoksia.

KÄYTTÖOHJEET

Lääke Zoladex ® 3,6 mg

  • Eturauhassyöpä
  • Rintasyöpä
  • endometrioosi
  • Fibroidit kohtu
  • Endometriumin harventamiseksi suunnitelluissa operaatioissa endometriumiin
  • In vitro-hedelmöitys Zoladex ® 10,8 mg: n annostelussa
  • Eturauhassyöpä
  • endometrioosi
  • Kohdun fibroidit VASTA-AIHEET
    - Yliherkkyys gosereliinille tai muille GnRH-analogeille
    - Raskaus ja imetys
    - LASTEN TYÖPAIKKA VAROITUS
    Miehet, joilla on erityinen riski virtsaputkien tukkeutumiselle tai selkäytimen puristumiselle. Kun ekstrakorporaalinen hedelmöitys tapahtuu potilailla, joilla on polysystinen munasarjasyndrooma. ANTOTAPA JA ANNOSTUS
    Lääke Zoladex ® 3,6 mg
    Aikuisia
    Lääke Zoladex ® 3,6 mg injektoidaan ihonalaisesti etupuolen vatsan seinään 28 päivän välein.
    - pahanlaatuisten kasvainten kanssa pitkään
    - hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia enintään 6 kuukautta
    - Endometriumin harventamiseksi tehdään kaksi injektiota neljän viikon välein, kun taas kohdun ablaatiota suositellaan kahden ensimmäisen viikon kuluttua toisen annoksen käyttöönotosta. In vitro-hedelmöitys
    Lääke Zoladex ® 3,6 mg käytetään aivolisäkkeen herkistymiseen. Desensibilisaatio määräytyy estradiolin pitoisuuden mukaan seerumissa. Pääsääntöisesti vaadittu estradiolin taso, joka vastaa syklin varhaisen follikulaarisen vaiheen (noin 150 pmol / l), saavutetaan 7 ja 21 päivän välillä. Kun herkistyminen tapahtuu, superovulaation (munasarjojen kontrolloitu stimulaatio) stimulaatio gonadotropiinilla alkaa. Aivolisäkkeen indusoitu desensitoituminen GnRH-agonistivarastoa käytettäessä voi olla pysyvämpi, mikä voi johtaa lisääntyneeseen gonadotropiinin tarpeeseen. Follikulaarisen kehityksen sopivassa vaiheessa gonadotropiinin käyttöönotto lopetetaan ja sitten ihmisen koriongonadotropiini lisätään ovulaation indusoimiseksi. Hoidon seuranta, oosyyttien uutto- ja lannoitusmenetelmät toteutetaan tämän lääketieteellisen laitoksen vakiintuneen käytännön mukaisesti. Zoladex® 10,8 mg
    Aikuiset miehet
    Lääke Zoladex® 10,8 mg injektoidaan ihon alle anterioriseen vatsan seinään joka kolmas kuukausi. Aikuiset naiset
    Lääke Zoladex® 10,8 mg injektoidaan ihon alle anterioriseen vatsan seinään 12 viikon välein. Iäkkäät potilaat, potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta: annosta ei tarvitse muuttaa. HAITTAVAIKUTUKSET
    Haittavaikutusten esiintymistiheys on seuraava:
    Usein (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, kasvaimet
    Hyvin harvinaiset: aivolisäkkeen kasvain.
    Määrittelemätön taajuus: fibromaattisten solmujen rappeutuminen naisilla, joilla on kohdun fibroma. Immuunijärjestelmä
    Harvoin: yliherkkyysreaktioita.
    Harvinaiset: anafylaktiset reaktiot. Endokriinisessa järjestelmässä:
    Hyvin harvinaiset: aivolisäkkeen verenvuoto. Metaboliset häiriöt:
    Usein: heikentynyt glukoositoleranssi. Miehillä, jotka saivat GnRH-agonisteja, glukoosin sietokyky laski. Glukoosin sietokyvyn heikkeneminen ilmeni diabeteksen kehittymisen tai veren glukoosipitoisuuksien huononemisen myötä potilailla, joilla oli diabetes mellitus.
    Harvoin: hyperkalsemia (naisilla). Hermostosta ja mielenterveydestä:
    Hyvin usein: libidon väheneminen, joka liittyy lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen ja harvinaisissa tapauksissa sen peruuttamiseen.
    Usein: mielialan väheneminen, masennus (naisilla), parestesia, selkäytimen puristuminen (miehillä), päänsärky (naisilla).
    Hyvin harvoin: psykoottinen häiriö. Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä:
    Hyvin usein: lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen liittyvät vuorovesi ja harvoin johtivat sen peruuttamiseen.
    Usein: sydäninfarkti (miehillä); sydämen vajaatoiminta (miehillä), jonka riski kasvaa samanaikaisesti antiandrogeenisten lääkkeiden määräämisellä. Verenpainetasojen muutokset, jotka ilmenevät verenpaineessa tai verenpaineessa. Nämä muutokset ovat yleensä ohimeneviä ja ne häviävät joko Zoladex®-hoidon aikana tai sen päättymisen jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa nämä muutokset vaativat lääketieteellistä väliintuloa, mukaan lukien Zoladex ®: n poistaminen. Iho ja ihonalainen kudos:
    Hyvin usein: liiallinen hikoilu, joka liittyy lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen, ja harvoin johtanut sen peruuttamiseen.
    Usein: hiustenlähtö (naisilla) on yleensä vähäinen, myös nuoria potilaita, joilla on hyvänlaatuisia kasvaimia; ihottuma, enimmäkseen hieman voimakkaampi, joka usein hävisi hoidon jatkuessa.
    Määrittelemätön taajuus: alopecia (miehillä), joka ilmeni hiustenlähtönä koko kehossa androgeenien määrän vähenemisen vuoksi. Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä:
    Usein: nivelrikko (naisilla), luukipu (miehillä). Hoidon alussa eturauhassyöpäpotilaat voivat usein kärsiä tilapäisesti luukipua, jota hoidetaan oireenmukaisesti.
    Harvoin: nivelkipu (miehillä). Syöpälääkejärjestelmästä:
    Hyvin usein: erektiohäiriö (miehillä), kuiva emättimen limakalvo ja rintarauhasen koon lisääntyminen (naisilla).
    Usein: gynekomastia (miehillä).
    Harvoin: rintojen arkuus (miehillä), virtsaputken tukos (miehillä)
    Harvoin: munasarjakysta (naisilla), munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (naisilla, kun sitä käytetään yhdessä gonadotropiinien kanssa).
    Määrittelemätön taajuus: emättimen verenvuoto (naisilla) Muu:
    Hyvin usein: reaktio pistoskohdassa (naisilla)
    Usein: reaktio pistoskohdassa (miehillä); taudin oireiden tilapäinen lisääntyminen rintasyöpään sairastuneilla potilailla hoidon alussa. Laboratoriokokeet:
    Usein: luun mineraalitiheyden heikkeneminen, painonnousu YLIKUVA
    Kokemuksen yliannostus ihmisillä on vähäistä. Jos Zoladex ® -valmistetta käytetään tahattomasti ennen suurempaa annosta tai sitä suuremmalla annoksella, ei kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ollut. Tietoja yliannostuksesta ihmisillä ei ole saatavilla. Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava oireenmukainen hoito. LIIKETOIMINNOT MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN JA MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TYYPPIIN
    Ei tiedossa ERITYISOHJEET
  • On välttämätöntä määrätä huolellisesti Zoladex®-miehet, jotka ovat erityisen vaarassa virtsaputkien tukkeutumiselle tai selkäytimen puristumiselle. Näillä potilailla on seurattava huolellisesti ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Mikäli selkäytimen puristus tai virtsaputken tukkeutumisesta johtuva munuaisten vajaatoiminta ilmenee tai kehittyy, näiden komplikaatioiden hoitostandardi on määrättävä.
  • Naisilla Zoladex® 10,8 mg -valmiste on tarkoitettu vain endometrioosin ja kohdun fibroidien hoitoon. Naisille, jotka tarvitsevat gosereliinihoitoa muille käyttöaiheille, käytetään Zoladex ® 3,6 mg: a.
  • Kun käytät Zoladex ® -valmistetta naisilla ennen kuukautisten palauttamista, tulee käyttää muita kuin hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.
  • Kuten muillakin GnRH-analogeilla, Zoladex® 3,6 mg -valmistetta käytettäessä yhdistelmänä gonadotropiinin kanssa harvinaisissa tapauksissa raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (SGSN). Oletetaan, että Zoladex® 3,6 mg: n käytön aiheuttama desensitoituminen voi joissakin tapauksissa johtaa tarvittavan gonadotropiiniannoksen kasvuun. On välttämätöntä seurata huolellisesti syklin stimulaatiota, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on UGSS: n kehittymisen riski, koska oireyhtymän ilmenemismäärien vakavuus ja esiintymistiheys voivat riippua gonadotropiinin annostusohjelmasta. Ihmisen koriongonadotropiinin käyttöönotto on lopetettava tarvittaessa.
  • GnRH-agonistien käyttö naisilla voi aiheuttaa luun mineraalitiheyden vähenemistä. Hoidon päättymisen jälkeen useimmat naiset saavat luun mineraalitiheyden. Potilailla, jotka saivat Zoladex ® 3,6 mg endometrioosi hoitoon, hormonikorvaushoidon (estrogeeni ja progestogeenilääkkeet päivittäin) lisääminen vähensi luun mineraalitiheyden ja vasomotoristen oireiden häviämistä. Tällä hetkellä ei ole kokemusta hormonikorvaushoidon käytöstä Zoladex® 10,8 mg: n hoidossa.
  • Joidenkin potilaiden kuukautisten jatkaminen Zoladex®-hoidon päätyttyä saattaa viivästyä. Joissakin tapauksissa joissakin naisissa GnRH-analogien hoidon aikana voi esiintyä vaihdevuosia palauttamatta kuukautisia hoidon päättymisen jälkeen.
  • Zoladex®-lääkkeen käyttö voi johtaa kohdunkaulan resistenssin lisääntymiseen, kohdunkaulan laajentamisessa on huolehdittava.
  • Yli 6 kuukauden kestävien Zoladex®-hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien hoidon tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoja.
  • Zoladex ® 3,6 mg -valmistetta tulee käyttää in vitro-hedelmöitykseen vain alan ammattilaisen valvonnassa.
  • On suositeltavaa käyttää Zoladex ® 3,6 mg varovaisuutta ekstrakorporaalisen hedelmöityksen aikana potilailla, joilla on monirakkulainen munasarjasyndrooma, koska on mahdollista stimuloida suuri määrä follikkeleita.
  • Alustavien tietojen mukaan bisfosfonaatin käyttö yhdessä GnRH-agonistien kanssa auttaa vähentämään luun mineraalitiheyden menetystä. GnRH-agonisteja saavilla potilailla on mahdollista kehittää verensokeritasoja säännöllisesti glukoosin sietokyvyn vähenemisen yhteydessä. VAIKUTUKSET AJONEUVON JA MUIDEN MEKANISMIEN KÄYTTÖKYKYYN
    Ei ole tietoa siitä, että Zoladex ® -valmiste johtaa näiden toimintojen heikkenemiseen. KYSYMYKSIÄ
    Kapselia injektiona ihon alle 3,6 mg: n tai 10: n, 8 mg: n pituiseen annokseen ruiskun applikaattorissa, jossa on suojamekanismi (Safety Glide turvallinen ruiskutusjärjestelmä).
    Yksi ruiskun applikaattori on asetettu laminoituun alumiiniseen kirjekuoreen. Kirjekuori, jossa on liikkuvasti kiinnitetty lippu-merkintä, sijoitetaan pahvilaatikkoon käyttöohjeineen. SÄILYTYSOLOSUHTEET
    Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa. SHELF LIFE
    3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. VACATION-EHDOT
    Reseptin mukaan. YRITYKSEN VALMISTAJA
    AstraZeneca UK Limited, Iso-Britannia,
    Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Lisätiedot ovat saatavilla pyynnöstä:
    AstraZeneca UK Limitedin, Yhdistyneen kuningaskunnan, Moskovan ja AstraZeneca Pharmaceuticals LLC: n edustusto
    125284 Moskova, st. Begovaya d.Z s. 1. Zoladex - AstraZenecan omistama tavaramerkki
    © AstraZeneca 2005-2010

    Zoladex-toiminta ja käyttöohjeet

    Lääke Zoladex on suunniteltu poistamaan miehen ja naisen sukupuolielinten hyvänlaatuiset kasvaimet. Tämä on hormonaalinen syöpälääke, joka on samanlainen kuin ihmisen gonadotropiinia vapauttava hormoni. Zoladex lopettaa luteiinin hormonin tuotannon, minkä vuoksi mies- ja naarashormonien, testosteronin ja estradiolin ylituotanto lopetetaan. Zoladexin vaikutuksesta kasvainten eteneminen pysähtyy.

    Miksi Zoladex on määrätty

    Zoladex on tarkoitettu pistoksena ruiskun applikaattoriin. Valmistaja ei anna lääkkeen tabletin muotoa. Zoladex on pitkäaikaisen kapselin muoto, joka sisältää vaikuttavan aineen - hormonin gonadotropiinin analogin. Lääkettä annetaan ihon alle vatsan seinämän alueella.

    Jos on hyvänlaatuista kasvainta, hoito kestää enintään kuusi kuukautta, jos kyseessä on kasvain pahanlaatuinen muoto, kurssi jatkuu.

    Zoladex-injektioita määrätään seuraavien hoitoon:

    • kohdun fibroidit;
    • eturauhasen kasvaimet;
    • rintasyövät;
    • hormonista riippuvaiset syövän muodot;
    • Kohdun limakalvon.

    Lääkettä käytetään myös osana IVF-menetelmää ennen ovulaation stimulointia ja endometriottisen kudoksen harventamista ennen kirurgista korjausta resektioalueen vähentämiseksi ja veren häviämisen vähentämiseksi.

    Eturauhaskasvainten hoidossa testosteronin tuotanto vähenee, kun lääkkeen ensimmäinen annos on injektoitu. Kuuden kuukauden / vuoden intensiivihoidon jälkeen kasvain häviää tai pienenee huomattavasti.

    Naisten sukupuolielinten hoidossa hoidon vaikutus saavutetaan kolmen kuukauden tai vuoden kuluttua: se riippuu kliinisistä ominaisuuksista.

    Annostus: 3,6 mg lääkettä kuukaudessa; 10,8 mg 3 kuukauden välein. Toistuvaa Zoladex-hoitoa ei määrätä luun harvennuksen riskin vuoksi.

    Vasta:

    • raskaus;
    • imetys;
    • lasten ikä;
    • yksilön suvaitsemattomuus.

    Suhteelliset vasta-aiheet Zoladexin nimittämiseen ovat:

    • naisen luustojärjestelmän metaboliset häiriöt;
    • munasarjojen hyperstimulaation riski IVF: ssä;
    • polysystiset munasarjat IVF: ssä;
    • hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.

    Muita vasta-aiheita ei ole. Lääkettä voidaan käyttää myös potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

    Miten pistää Zoladex? Sairaanhoitaja laittaa pistoksen klinikalle.

    Haittavaikutukset

    Hormonihoitoon liittyy aina sivuvaikutuksia. Mikä voisi olla Zoladexin kielteiset vaikutukset ja haittavaikutukset? Lääke vaikuttaa eri tavoin naisiin ja miehiin. Miehillä seksuaalinen toiminta saattaa heikentyä, naisilla - vaihdevuodet. Miehillä Zoladex voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa naisilla, masennustilassa ja hermostuneisuudessa.

    Miehillä on rintakipu, naisilla - lisääntyminen rauhasissa. Miehillä havaitaan virtsateiden tukkeutumista (kaventumista), naisilla - verenvuotoa ja emättimen kuivuutta. Miehillä voi esiintyä kipua luujärjestelmässä ja selkäytimen puristumista naisilla - päänsärkyä ja liiallista hikoilua.

    Kiinnitä huomiota! Hoidon päättymisen jälkeen lisääntymistoiminto palautuu ja ruumiinpaino palautuu normaaliksi, mutta kuukausittainen sykli ei ehkä toistu.

    Yleisiä sivuvaikutusten oireita ovat:

    • huuhtelu kasvojen iholle;
    • kalsiumin uuttaminen luista;
    • sydämen sydämentykytys;
    • perifeerisen verenkierron rikkominen;
    • aivoverenkierron häiriöt;
    • verenpaineen muutos;
    • järkyttynyt uloste;
    • ruoansulatushäiriöt;
    • hiustenlähtö, erityisesti miehillä;
    • täyteläisyys;
    • paiseen muodostuminen injektiokohdassa.

    Lämpö, ​​suuntautumisen menetys avaruudessa ja päänsärky voivat olla läsnä lääkkeen alussa. Tehon väheneminen miehillä, hikoilu ja turvotus eivät ole syitä siihen, että kieltäydytään jatkamasta hoitoa.

    Jos luustokivut johtuvat luukudoksen rakenteellisesta vähenemisestä, käytetään oireenmukaista hoitoa. Rintasyövässä saattaa esiintyä taudin oireiden tilapäistä ilmentymistä - tässä tapauksessa on myös osoitettu oireenmukaista hoitoa.

    Voi myös esiintyä unettomuutta ja masennusta, väsymystä ja letargiaa. Kroonisissa keuhkoputkien sairaudissa voi kehittyä paheneminen.

    Kiinnitä huomiota! Kun haittavaikutuksia esiintyy, lääkäri määrää oireenmukaisen hoidon.

    Lääkkeen käyttöönoton myötä IVF: n prosessi saattaa näkyä munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymänä, jolloin muodostuu kystisiä muotoja Zoladexin ja gonadotropiinin yhdistelmällä. Tässä tapauksessa gonadotropiinin saanti pysähtyy.

    Anafylaktiset reaktiot eivät ole tyypillisiä lääkkeen käyttöön, mutta ne voivat esiintyä poikkeustapauksissa. Haittavaikutusten esiintyminen lääkkeen yliannostuksessa poistaa oireenmukaisen hoidon.

    Onko zoladex ja alkoholi yhteensopivia? Alkoholijuomien käyttö hoidon aikana ei ole hyväksyttävää. Tämä voi aiheuttaa haittavaikutusten oireiden lisääntymisen tai johtaa ennalta arvaamattomiin seurauksiin.

    Endometrioosin, polysystisten ja fibroidien hoito

    Zoladex on yksi tehokkaista lääkkeistä endometrioosin hoidossa. Intramuskulaariset injektiot eivät verrata laparoskopiaan, joten naiset valitsevat minimaalisesti invasiivisen hoitomenetelmän. Endometriumin kudosten lisääntyminen ei ole pahanlaatuista, mutta se aiheuttaa paljon haittaa ja estää lapsen käsityksen.

    Endometriumin tuumorikasvu vaikuttaa haitallisesti muiden kehon järjestelmien toimivuuteen, aiheuttaa verenvuotoa ja kriittisissä tapauksissa voi aiheuttaa kohdun poistamisen naisen kehosta.

    Miten zoladex vaikuttaa elimistöön endometrioosilla? Lääke pysäyttää patologiset kuukautiset ja antaa elimistölle mahdollisuuden rentoutua ja kuntoutua. Munasarjat lopettavat väliaikaisesti sukusolujen tuotannon, minkä vuoksi endometriumin kudoksissa tapahtuu käänteinen kehitys.

    Kiinnitä huomiota! Lääkkeen etu on yksi injektio kuukaudessa. Haittapuolena on kuitenkin erittäin korkea hinta ampullia kohden, koska lääke valmistetaan Englannissa.

    Onko kaikissa tapauksissa mahdollista päästä eroon endometriumin proliferaatiosta Zoladexin kanssa? Valitettavasti tämä ei ole aina mahdollista. Kun patologia ilmestyy uudelleen, määrätään laparoskopia. Tämä menetelmä on innovaatio naistentautien alalla, joten tutkimusmateriaaleja ei ole kerätty riittävästi.

    Lääkärit ilmoittavat kuitenkin lääkkeen positiivisen vaikutuksen leikkauksen jälkeen laparoskopian jälkeen. Hoitokurssi lisää merkittävästi raskauden mahdollisuutta jopa raskaan klinikan kanssa. Zoladexia määrätään endometriottisen kudoksen suurten polttimien poistamisen jälkeen ja luottamuksen puuttuessa prosessien täydellisestä poistamisesta vatsaelimissä.

    Suurten fibroidien tapauksessa kehittyy anemia, joka on kirurgisen toimenpiteen vasta-aihe. Tässä tapauksessa Zoladex pysäyttää kasvaimen kasvun ja antaa aikaa anemian parantamiseksi. Monissa tapauksissa leikkauksen jälkeen kirurginen toimenpide ei aiheuta vakavia seurauksia.

    Polysystinen munasarja hoidetaan onnistuneesti Zoladexilla. Lääke pysäyttää sukusolujen patologisen tuotannon. Tätä taustaa vasten munasarjojen lääketieteellinen stimulaatio suoritetaan injektoimalla hormoneja, jotka jäljittelevät siemenisolujen tuotannon terveellistä rytmiä.

    Kuntoutus hoidon jälkeen

    Hormonaaliset lääkkeet kuuluvat voimakkaiden lääkkeiden ryhmään, koska ne lisäävät hormonien pitoisuutta veressä. Siksi hoidon jälkeen tarvitaan pitkä elpymisaika. Naisilla kuukautiskierto voi toipua kahden tai kolmen kuukauden kuluttua, joten raskauden suunnittelu tulisi keskustella gynekologin kanssa. Asianmukaisen tutkimuksen jälkeen lääkäri antaa luvan lannoitukseen.

    Hormonit ovat proteiiniaineita, jotka syntetisoituvat elimistössä tiettyihin elimiin. He ohjaavat kaikkien kehon järjestelmien työtä. Tropichormonit, jotka kontrolloivat munasarjojen, kilpirauhasen ja lisämunuaisen toimintaa, määrittävät lisääntymisjärjestelmän terveyden.

    Tutkijat ovat havainneet, että hormonaalisen tasapainon epäonnistuminen aiheuttaa stressaavia tilanteita. Siksi on erittäin tärkeää poistaa elämästä stressi tai muuttaa suhtautumistasi siihen - ei reagoida emotionaalisesti arjen tilanteisiin. Mitä enemmän keho tuottaa stressihormoneja, sitä vähemmän varauksia on hyödyllisten hormonien tuottamiseen.

    Palautumisajan säännöt:

    • asianmukainen uni ja lepo;
    • rentouttava hieronta;
    • vitamiiniruokaa ilman säilöntäaineita ja elintarvikelisäaineita;
    • sulje pois hormonaaliset ehkäisyvalmisteet;
    • tehdä kuntoa tai voimistelua;
    • useammin ulkona;
    • päästä eroon riippuvuuksista tupakointiin / alkoholiin.

    On tärkeää! Muista, että hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen aiheuttaa varhaisen vaihdevuosien ja lisääntymistoimintojen ongelmia.

    Jotta elin voi toimia normaalisti, sinun on noudatettava terveellistä elämää koskevia sääntöjä - syö hyvin, juoda laadukasta vettä ja liikuttava aktiivisesti koko päivän ajan.

    analogit

    Zoladexin rakenteellisia analogeja ei ole, koska lääke sisältää ainutlaatuista ainetta. Korvaavat lääkkeet voivat olla lääkkeitä, joilla on kasvainvastainen vaikutus.

    Postmenopausaalisen rintasyövän hoitoon voidaan määrätä Anabrez. Mahdolliset lääkkeen korvikkeet voivat olla:

    • kylä;
    • Anastrotsoli-TL;
    • Arimidex;
    • Aksastrol;
    • ja muut.

    Lääke on vasta-aiheinen akuutissa munuaisten vajaatoiminnan muodossa.

    Lääke Anandron määrätty eturauhassyöpään ja sukupuolenvaihtoon. Lääke säätelee lisääntynyttä testosteronin tuotantoa. Nimityksen vasta-aiheet ovat munuaisten vajaatoiminta ja lapsuus.

    Anastera on kasvainvastainen aine postmenopausin rintasyövän hoitoon. Nimityksen vasta-aiheet ovat vaikea munuaisten vajaatoiminta, raskaus ja premenopausaalinen aika.

    Lääke Androborkilla on voimakas kasvainvastainen vaikutus, jota käytetään eturauhasen kasvainten hoidossa. Naisia ​​ei määrätä tätä lääkettä.

    Hormplex-lääkettä määrätään miehille ja naisille, joilla on estrogeenipuutteisia olosuhteita. Hormplexillä on tuumorivaikutus rintasyövän ja eturauhasen kasvaimissa. Nimityksen vasta-aiheet ovat kohdun fibroidit, endometriumin patologia, maksan vajaatoiminta, sukupuolielinten pahanlaatuiset kasvaimet.

    Lääke Decapeptil määritteli naispuolisen hedelmättömyyden IVF-protokollan ja muiden lisääntymistekniikoiden puitteissa fibroidien koon vähentämiseksi ja munasarjojen toimivuuden vähentämiseksi. Myös lääke on tarkoitettu hormonikorvaisten eturauhasen karsinooman oireenmukaiseen hoitoon.

    Lääkkeen Letroza torjuu postmenopausaalisen rintasyövän kehittymisen. Lääkettä ei määrätä lisääntymisikäisille, raskaille ja imettäville äideille.

    Zoladex on tehokas kasvainvastainen hormonaalinen lääke, jota tuotetaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Työkalulla ei ole rakenteellisia analogeja, koska se sisältää ainutlaatuisen lääkemuodon. Lääke on määrätty hoitamaan miesten ja naisten sukupuolielinten - eturauhasen ja rintasyövän - kasvaimia. Zoladexia käytetään myös munasarjojen toiminnan estämiseen IVF-protokollan ja muiden keinotekoisen keinosiemennyksen menetelmien puitteissa.

    Haittavaikutukset hoidon aikana poistavat oireenmukaisen hoidon. Lääkkeen ottamisen lopussa patologiset oireet eivät edellytä hoitoa, koska ne kulkevat omasta. Jos kuukautiskierto ei ole toipunut, käytä erityistä kuntoutushoitoa.

    Lääke Zoladex on kallis tuotu lääkettä, joka voidaan korvata kalliimmilla vastaavanlaisilla lääkkeillä. On kuitenkin kiellettyä etsiä korvaavaa itseäsi - lääkäri valitsee analogin taudin historian ja potilaan tilan perusteella.